Extraneal Peritonealdialysvätska

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

ikodextrin; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natrium-(S)-laktatlösning; natriumklorid

Tersedia dari:

Baxter Medical AB

Kode ATC:

B05DA

INN (Nama Internasional):

ikodextrin; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium(S)-laktatlösning; sodium chloride

Bentuk farmasi:

Peritonealdialysvätska

Komposisi:

natriumklorid 5,4 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 51 mikrog Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 257 mikrog Aktiv substans; ikodextrin 75 mg Aktiv substans; natrium-(S)-laktatlösning Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Isotona lösningar

Ringkasan produk:

Förpacknings: Singelpåse, 5 x 2000 ml (spetskoppling); DUO-påse, 5 x 2000 ml (luerkoppling); DUO-påse, 5 x 2000 ml (spetskoppling); Singelpåse, 4 x 2500 ml (spetskoppling); DUO-påse, 4 x 2500 ml (spetskoppling); DUO-påse, 4 x 2500 ml (luerkoppling); Singelpåse, 6 x 1500 ml (luerkoppling); Singelpåse, 6 x 1500 ml (spetskoppling); DUO-påse, 6 x 1500 ml (spetskoppling); DUO-påse, 6 x 1500 ml (luerkoppling); Singelpåse, 5 x 2000 ml (luerkoppling); Singelpåse, 4 x 2500 ml (luerkoppling); DUO-påse, 8 x 2000 ml (luerkoppling); Singelpåse, 6 x 2000 ml (luerkoppling); Singelpåse, 5 x 2500 ml (luerkoppling); Singelpåse, 6 x 2000 ml (spetskoppling); Singelpåse, 8 x 1500 ml (luerkoppling); Singelpåse, 8 x 1500 ml (spetskoppling); DUO-påse, 8 x 1500 ml (luerkoppling); DUO-påse, 8 x 1500 ml (spetskoppling); Singelpåse, 8 x 2000 ml (luerkoppling); Singelpåse, 8 x 2000 ml (spetskoppling); DUO-påse, 8 x 2000 ml (luerkoppling) (tillverkare Kanada eller USA); DUO-påse, 8 x 2000 ml (spetskoppling); DUO-påse, 6 x 2000 ml (luerkoppling); DUO-påse, 6 x 2000 ml (spetskoppling); Singelpåse, 5 x 2500 ml (spetskoppling); DUO-påse, 5 x 2500 ml (luerkoppling); DUO-påse, 5 x 2500 ml (spetskoppling); Singelpåse, 6 x 2000 ml (luerkoppling) (tillverkare Kanada eller USA); Singelpåse, 6 x 2000 ml (spetskoppling) (tillverkare Kanada eller USA); Singelpåse, 5 x 2500 ml (luerkoppling) (tillverkare Kanada eller USA); DUO-påse, 5 x 2000 ml (luerkoppling) (tillverkare Kanada eller USA); DUO-påse, 5 x 2000 ml (spetskoppling) (tillverkare Kanada eller USA); DUO-påse, 4 x 2500 ml (luerkoppling) (tillverkare Kanada eller USA); Singelpåse, 4 x 2500 ml (luerkoppling) (tillverkare Kanada eller USA); Singelpåse, 4 x 2500 ml (spetskoppling) (tillverkare Kanada eller USA)

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

1997-08-22

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EXTRANEAL PERITONEALDIALYSVÄTSKA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i
denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Extraneal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Extraneal
3.
Hur du använder Extraneal
4.
Eventuella biverkningar
5. Hur Extraneal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXTRANEAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Extraneal är en peritonealdialysvätska. Peritonealhålan är
utrymmet i buken (magen) mellan huden och
bukhinnan. Bukhinnan är det membran som omger de inre organen som
tarmar och lever. Extraneal-
lösningen förs in till peritonealhålan där den avlägsnar vatten
och restprodukter från blodet. Den korrigerar
också onormala nivåer av olika komponenter i blodet.
Extraneal kan ordineras till dig:
•
Om du är vuxen och har kronisk njursvikt som måste behandlas med
peritonealdialys.
•
Om vanliga peritonealdialysvätskor med glukos inte ensamma kan
avlägsna tillräckligt med vatten.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EXTRANEAL
Första gången du använder produkten ska en läkare övervaka
proceduren.
ANVÄND INTE EXTRANEAL
•
om du är allergisk mot icodextrin eller stärkelseprodukter (t.ex.
majsstärkelse) eller mot något
av övriga innehållsämnen i Extraneal.
•
om du är överkänslig mot maltos eller isomaltos (socker som kommer
från stärkelse).
•
om du har störningar i lagringen av glykogen.
•
om du redan har svår mjölksyraacidos (för mycket syra i blodet).
•
om du har problem som påverkar bukväggen eller bukhålan och som
inte går att operera eller
om du har icke korrigerbara problem som medför en ökad risk för
bukin

Karakteristik produk

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Extraneal (icodextrin 7,5 %) peritonealdialysvätska
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Steril peritonealdialysvätska innehållande icodextrin 7,5 % w/v i en
elektrolytlösning.
Icodextrin
75 g/l
Natriumklorid
5,4 g/l
Natrium-(s)-laktat
4,5 g/l
Kalciumklorid
0,257 g/l
Magnesiumklorid
0,051 g/l
Teoretisk osmolaritet
284 mosm/l
Teoretisk osmolalitet
301 mosm/kg
_Elektrolytinnehåll per 1000 ml lösning:_
Natrium
133 mmol/l
Kalcium
1,75 mmol/l
Magnesium
0,25 mmol/l
Klorid
96 mmol/l
Laktat
40 mmol/l
pH = 5 till 6
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska
Extraneal är en steril, klar och färglös lösning.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Extraneal rekommenderas som ersättning för ett byte dagligen av
glukoslösning som en del av
kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysbehandling (CAPD) eller
automatisk
peritonealdialysbehandling (APD) för behandling av kronisk
njurinsufficiens.
Extraneal kan förlänga tiden för CAPD behandling för patienter,
för vilka ultrafiltration med
glukoslösning har gått förlorad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering:
Extraneal rekommenderas för användning under den längsta
dialysperioden t.ex.
för CAPD vanligen under natten och APD för den långa
behandlingsperioden
under dagen.
•
Behandlingsmetod, behandlingsfrekvens, utbytt volym, dialysintervall
och
behandlingstid ska inledas och övervakas av läkaren.
_Vuxna_
För intraperitoneal administrering under en behandlingsomgång per
dygn som ett
led i CAPD- eller APD-terapi.
Volymen som ska infunderas bör ges under en period av 10-20 minuter
med en
hastighet som patienten upplever som angenäm. För vuxna patienter av
normal
kroppsstorlek bör infunderad volym inte överstiga 2,0 l. För
storvuxna patienter
(över 70–75 kg) kan en fyllvolym på 2,5 liter användas.
Om den införda volymen framkallar obehag på grund av
spänningskänsla i buken
bör volymen reduceras. Den