Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
icodextrinum, Natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas
Baxter AG
B05DA
icodextrinum, sodium, calcium, magnesium, chloridum, lactas
Peritonealdialyselösung
icodextrinum 75 g, natrium 133 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 96 mmol, lactas 40 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
B
Synthetika
Peritonealdialyse
zugelassen
1997-09-02
FACHINFORMATION Zulinh und Packunge Extraneal Peritonealdialyselösung Zusammensetzung Wirkstoffe: Icodextrin, Natriumchlorid, Natrium- (S)-lactat, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O Hilfsstoffe: Natriumhydroxid oder konzentrierte Salzsäure zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Sterile Peritonealdialyselösung mit dem Wirkstoff Icodextrin in einer Konzentration von 7,5% m/v in einer Elektrolytlösung. Icodextrin 75 g/l Natriumchlorid 5,4 g/l Natrium-(S)-lactat 4,5 g/l Calciumchlorid 2 H2O 0,257 g/l Magnesiumchlorid 6 H2O 0,051 g/l 1000 ml Elektrolytlösung enthalten Natrium 133 mmol/l Calcium 1,75 mmol/l Magnesium 0,25 mmol/l Chlorid 96 mmol/l Lactat 40 mmol/l Theoretische Osmolarität 284 mOsm/l Theoretische Osmolalität 301 mOsm/kg pH 5 - 6 Extraneal ist eine sterile, klare und farblose Lösung. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Extraneal wird im Rahmen einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) oder einer automatischen Peritonealdialyse (APD) bei chronischer Niereninsuffizienz einmal täglich als Alternative zu einer glucosehaltigen Lösung angewendet. Extraneal wird vor allem für Patienten empfohlen, bei denen unter glucosehaltigen Lösungen ein Verlust der Ultrafiltration eingetreten ist, da es deren Verbleiben in der Peritonealdialysetherapie verlängern kann. Bei weiteren Beutelwechseln im Laufe eines Tages sind Glucoselösungen zu verwenden. Dosierung / Anwendung Extraneal ist nur zur intraperitonealen Administration bestimmt. Nicht zur intravenösen Anwendung. Um die Instillation des Dialysats für den Patienten angenehmer zu machen, kann die Lösung zuvor im Schutzbeutel auf Körpertemperatur (37°C) erwärmt werden. Das Erwärmen sollte unter Einsatz trockener Hitze erfolgen, am besten auf einer speziell für diesen Zweck vorgesehenen Wärmeplatte. Der Beutel sollte zum Aufwärmen nicht in Wasser getaucht werden oder in einem Mikrowellengerät erwärmt werden da dies für den Patienten mit einem potenziellen Ri Baca dokumen lengkapnya