Exforge

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

валсартан, Амлодипин

Tersedia dari:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Kode ATC:

C09DB01

INN (Nama Internasional):

valsartan, amlodipin

Dosis:

160mg+10mg

Bentuk farmasi:

film tableta

Unit dalam paket:

film tableta; 160mg+10mg; blister, 2x14kom

Kelas:

R

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 1403010

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2019-04-18

Selebaran informasi

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
EXFORGE
®
, 80 MG/5 MG, FILM TABLETE
EXFORGE
®
, 160 MG/5 MG, FILM TABLETE
EXFORGE
®
, 160 MG/10 MG, FILM TABLETE
valsartan/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Exforge i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Exforge
3.
Kako se uzima lek Exforge
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Exforge
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK EXFORGE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Exforge tablete sadrže dve supstance koje se zovu amlodipin i
valsartan. Obe supstance pomažu u
kontroli povišenog krvnog pritiska.

Amlodipin pripada grupi lekova koji se nazivaju "blokatori
kalcijumovih kanala". Amlodipin sprečava
ulaz kalcijuma u zid krvnih sudova i tako sprečava sužavanje krvnih
sudova.

Valsartan pripada grupi lekova koji se nazivaju "antagonisti receptora
angiotenzina II". Angiotenzin II se
stvara u organizmu i izaziva sužavanja krvnih sudova, što dovodi do
povećanja krvnog pritiska.
Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II.
To znači da obe ove supstance pomažu da se spreči sužavanje krvnih
sudova. Rezultat toga je opuštanje
krvnih sudova i sniženje krvnog pritiska.
Lek Exforge se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska kod
odraslih pacijenata kod kojih krvni pritisak
nije dovoljno kontrolisan primenom samo amlodipina ili samo
valsartana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EXFOR

Karakteristik produk

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Exforge
®
, 80 mg/5 mg, film tablete
Exforge
®
, 160 mg/5 mg, film tablete
Exforge
®
, 160 mg/10 mg, film tablete
INN: valsartan/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exforge, 80 mg/5 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
Exforge, 160 mg/5 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
Exforge, 160 mg/10 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Exforge, 80 mg/5 mg, film tablete
Okrugle, fasetirane film tablete tamnožute boje sa utisnutim oznakama
“NVR” na jednoj strani, a “NV” na
drugoj strani.
Exforge, 160 mg/5 mg, film tablete
Ovalne, fasetirane film tablete tamnožute boje sa utisnutim oznakama
“NVR” na jednoj strani, a “ECE” na
drugoj strani.
Exforge, 160 mg/10 mg, film tablete
Ovalne, fasetirane film tablete tamnožute boje sa utisnutim oznakama
“NVR” na jednoj strani, a “UIC” na
drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Lek Exforge je indikovan kod odraslih pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan primenom
samo amlodipina ili samo valsartana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza leka Exforge je jedna tableta dnevno.
2 od 19
Lek Exforge, 80 mg/5 mg se može primenjivati kod pacijenata čiji
krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
pojedinačnom primenom amlodipina u dozi od 5 mg ili valsartana u dozi
od 80 mg.
Lek Exforge, 160 mg/5 mg se može primenjivati kod pacijenata čiji
krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
pojedinačnom primenom amlodipina u dozi od 5 mg ili valsartana u dozi
od 160 mg.
Lek Exforge, 160 mg/10 mg se može primenjivati kod pacijenata čiji
krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan pojedinačnom primenom amlo