Excenel 1g

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ceftiofur-Natrium

Tersedia dari:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Kode ATC:

QJ01DD90

INN (Nama Internasional):

Ceftiofur Sodium

Bentuk farmasi:

Trockensubstanz

Komposisi:

Teil 1 - Trockensubstanz; Ceftiofur-Natrium (25791) 1,06 Gramm

Rute administrasi :

Injektion intramuskulär

Kelompok Terapi:

Schwein; Rind

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1997-09-09

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EXCENEL 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG FÜR
SCHWEINE
UND RINDER
CEFTIOFUR (ALS NATRIUMSALZ)
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektionsflasche mit 1,1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
1,06 g Ceftiofur-Natrium entsprechend 1 g Ceftiofur.
Das Pulver ist vorschriftsmäßig in 20 ml Wasser für
Injektionszwecke
aufzulösen.
1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
52 mg Ceftiofur-Natrium entsprechend 50 mg Ceftiofur.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Schwein und Rind
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
ATEMWEGSERKRANKUNGEN
bei
Schweinen
und
Rindern.
Dazu
gehören
bakterielle Primärinfektionen wie auch Sekundärinfektionen im
Zusammenhang
mit viralen Erkrankungen durch Ceftiofur empfindliche Keime:
Schwein:
Pasteurella
multocida,
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Streptococcus suis.
Rind: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus
somnus.
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AKUTE INTERDIGITALE NEKROBAZILLOSE (PANARITIUM) BEI RINDERN,
verursacht
durch
Ceftiofur-empfindliche
Keime:
Fusobacterium
necrophorum
und
Porphyromonas asaccharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Die Anwendung von Excenel 1 g sollte unter Berücksichtigung eines
Antibio-
gramms erfolgen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Tiere mit bekannter Überempfindlichkeit gegen ß-Lactamantibiotika
dürfen mit
Excenel 1 g nicht behandelt werden.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr
der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine bekannt.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Excenel
1 g selektiert auf resistente Stämme, wie z.B. Bakterien, die
Extended-
Spectrum-Bet