Excedrin 250 mg + 250 mg + 65 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ácido acetilsalicílico + Paracetamol + Cafeína

Tersedia dari:

Haleon Portugal, Lda.

Kode ATC:

N02BA51

INN (Nama Internasional):

Acetylsalicylic acid + Paracetamol + Caffeine

Dosis:

250 mg + 250 mg + 65 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Paracetamol 250 mg ; Cafeína 65 mg ; Ácido acetilsalicílico 250 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 10 unidade(s)

Kelas:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Jenis Resep:

MNSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5262175 CNPEM: 50117718 CHNM: 10099550 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2010-01-28

Selebaran informasi

APROVADO EM
28-01-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
EXCEDRIN 250mg/ 250mg/ 65mg comprimidos revestidos
Ácido acetilsalicílico / Paracetamol / Cafeína
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
Excedrin com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias em
situações de
enxaqueca ou 4 dias em situações de dores de cabeça, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Excedrin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Excedrin
3. Como tomar Excedrin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Excedrin
6. Outras informações
1. O QUE É EXCEDRIN E PARA QUE É UTILIZADO
Cada
comprimido
de
Excedrin
contém
3
substâncias
activas:
ácido
acetilsalicílico,
paracetamol e cafeína.
- O ácido acetilsalicílico e o paracetamol reduzem a dor e a febre,
sendo que o ácido
acetilsalicílico também reduz a inflamação.
- A cafeína é um estimulante ligeiro, reforçando o efeito do ácido
acetilsalicílico e do
paracetamol.
Excedrin é utilizado para o tratamento agudo de cefaleias (dores de
cabeça) e crises de
enxaqueca (sintomas como dor de cabeça, náuseas e sensibilidade à
luz e som) com ou
sem aura.
2. ANTES DE TOMAR EXCEDRIN
Não tome Excedrin se:
-
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
ácido
acetilsalicílico,
paracetamol,
cafeína
ou
qualquer um dos componentes de Excedrin (ver Secção 6. Outras
informações).
APROVADO EM
28-01-2010
INFARMED
Os sintomas de uma reacção alérgica podem incluir: asma,
respiração sibilante ou falta de
ar; erupção cutânea ou urticária; edema

Karakteristik produk

APROVADO EM
28-01-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Excedrin 250 mg / 250 mg / 65 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
contém
250
mg
de
ácido
acetilsalicílico,
250
mg
de
paracetamol e 65 mg de cafeína
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com “E” gravado numa das
faces.
4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento agudo de cefaleias e crises de enxaquecas com ou sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos (idade igual ou superior a 18 anos)
Cefaleias:
A dose usual recomendada é de 1 comprimido; pode ser tomado um
comprimido
adicional, com 4 a 6 horas de intervalo. No caso de dor mais intensa,
é possível tomar 2
comprimidos. Se necessário podem tomar-se 2 comprimidos adicionais,
com 4 a 6 horas
de intervalo.
Excedrin destina-se a uma utilização de curta duração, até 4 dias
no caso de cefaleias.
Enxaquecas:
Tomar 2 comprimidos quando aparecerem os sintomas. Se necessário
podem tomar-se 2
comprimidos adicionais, com 4 a 6 horas de intervalo.
Excedrin destina-se a uma utilização de curta duração, até 3 dias
no caso de enxaquecas.
APROVADO EM
28-01-2010
INFARMED
Em
ambos
os
casos,
cefaleias
e
enxaquecas,
a
dose
diária
deve
limitar-se
a
6
comprimidos. O medicamento não deve ser utilizado por um período
mais prolongado
nem numa dose superior ao recomendado sem aconselhamento médico.
Tomar cada dose com um copo cheio de água.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade
A eficácia e segurança de Excedrin em crianças e adolescentes não
foram avaliadas.
Desta forma, a utilização de Excedrin em crianças e adolescentes
não é recomendada (ver
secção 4.4).
Idosos (mais de 65 anos)
Com base em considerações clínicas gerais, deve ter-se precaução
na administração a
idosos, particularmente no caso de idosos com baixo peso corporal.
Insuf