Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Everolims
Teva B.V., Netherlands
L01EG02
Everolimus
10 mg
Tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023 1 Version: 2023-02-15_var009_7.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EVEROLIMUS TEVA 10 MG TABLETES _everolimusum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Everolimus Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Everolimus Teva lietošanas 3. Kā lietot Everolimus Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Everolimus Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EVEROLIMUS TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Everolimus Teva ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu everolimu. Everolims samazina asins piegādi audzējam un palēnina audzēja šūnu augšanu un izplatīšanos. Everolimus Teva lieto, lai ārstētu pieaugušos ar: • PROGRESĒJOŠIEM AUDZĒJIEM , ko sauc par neiroendokrīnajiem audzējiem un kuru izcelsme ir kuņģis, zarnas, plaušas vai aizkuņģa dziedzeris. To lieto, ja audzēji ir neoperējami un nerada specifisku hormonu vai citu dabīgas izcelsmes vielu pārprodukciju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EVEROLIMUS TEVA LIETOŠANAS Everolimus Teva Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā. Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus. Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas šajā lietošanas instrukcijā. Ja Jums ir kādi jautājumi par Everolimus Teva vai to, kāpēc šīs zāles Jums parakstītas, jautājiet ārstam. NELIETOJIET EVEROLIMUS TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: • JA JUMS IR ALE Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023 1 Version: 2023-02-15_var009_6.1 _ _ ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Everolimus Teva 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 10 mg everolima _(Everolimusum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību Viena tablete satur 297 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Balta, ovāla, plakana, ar slīpu malu, aptuveni 15 mm gara un 6 mm plata tablete, ar gravējumu “EV” vienā pusē un “10” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji Everolimus Teva ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti vai mēreni diferencētu aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnu audzēju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu slimību. Kuņģa-zarnu trakta vai plaušu neiroendokrīnie audzēji Everolimus Teva ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti diferencētu (1. vai 2. pakāpes) kuņģa-zarnu trakta vai plaušu nefunkcionējošu neiroendokrīnu audzēju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu slimību (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapija ar Everolimus Teva jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā. Devas Ieteicamā deva ir 10 mg everolima vienu reizi dienā. Terapija jāturpina, kamēr novēro klīnisku ieguvumu vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte. Ja pacients aizmirsis lietot devu, viņš nedrīkst lietot papildu devu, bet viņam jālieto nākamā ordinētā deva kā parasti. _ _ _Devas pielāgošana nevēlamu blakusparādību dēļ _ Smagu un/vai nepanesamu iespējamu nevēlamu blakusparādību gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana un/vai ārstēšanas ar Everolimus Teva īslaicīga pārtraukšana. Parasti 1. pakāpes SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023 2 Version: 2023-02-15_var009_6.1 nevēlamo blakusparādību gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama. Ja nepieciešama devas samazināšana, ieteicam Baca dokumen lengkapnya