Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
everolimus
Ethypharm SA
L01EG02
everolimus
5 mg
Tablett
butylhydroxitoluen Hjälpämne; everolimus 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2018-07-11
1
B. PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
EVEROLIMUS ETHYPHARM 2.5 MG TABLETS
EVEROLIMUS ETHYPHARM 5 MG TABLETS
EVEROLIMUS ETHYPHARM 10 MG TABLETS
everolimus
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What is and what it is used for
2.
What you need to know before you take
3.
How to take
4.
Possible side effects
5.
How to store
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
is an anticancer medicine containing the active
substance everolimus. Everolimus
reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth and
spread of cancer cells.
is used to treat adult patients with:
-
hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal
women, in whom other
treatments (so called “non-steroidal aromatase inhibitors”) no
longer keep the disease under
control. It is given together with a medicine called exemestane, a
steroidal aromatase inhibitor,
which is used for hormonal anticancer therapy.
-
advanced tumours called neuroendocrine tumours that originate from the
stomach, bowels, lung
or pancreas. It is given if the tumours are inoperable and do not
overproduce specific hormones
or other related natural substances.
-
advanced kidney cancer (advanced renal cell carcinoma), where other
treatments (so-called
“VEGF-targeted therapy”) have not helped stop your disease.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE
Baca dokumen lengkapnya
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletter Everolimus Ethypharm 5 mg tabletter Everolimus Ethypharm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 2,5 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 74 mg laktos. Everolimus Ethypharm 5 mg tabletter Varje tablett innehåller 5 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 149 mg laktos. Everolimus Ethypharm 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 10 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 297 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletter Vit till benvit avlång tablett, 9,6 x 4,5 mm präglade med ”E” på ena sidan och ”2.5” på den andra. Everolimus Ethypharm 5 mg tabletter Vit till benvit avlång tablett, 12,5 x 5,0 mm präglade med ”E” på ena sidan och ”5” på den andra. Everolimus Ethypharm 10 mg tabletter Vit till benvit avlång tablett, 16,0 x 6,5 mm präglade med ”E” på ena sidan och ”10” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer Everolimus Ethypharm är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv och HER2/neu-negativ avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor utan symtomatisk visceral sjukdom i kombination med exemestan i samband med recidiv eller sjukdomsprogress efter tidigare behandling med en icke-steroid aromatashämmare. 2 Neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas Everolimus Ethypharm är indicerat för behandling av inoperabel eller metastaserande, väl eller måttligt differentierade, neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas hos vuxna med progredierad sjukdom. Neuroendokrina tumörer med ursprung från mag-tarmkanalen eller lungorna Everolimus Ethypharm är indicerat för behandling av inoperabel eller metastaserande, väl differentie Baca dokumen lengkapnya