EVAPAUSE 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

progestérone

Tersedia dari:

BLUE BRIDGE INTERNATIONAL

INN (Nama Internasional):

progesterone

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Komposisi:

composition pour une capsule > progestérone : 100 mg

Rute administrasi :

orale;vaginale

Unit dalam paket:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 capsule(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

PROGESTERONE

Ringkasan produk:

355 924-5 ou 34009 355 924 5 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 925-1 ou 34009 355 925 1 4 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2005;355 926-8 ou 34009 355 926 8 2 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 927-4 ou 34009 355 927 4 3 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 928-0 ou 34009 355 928 0 4 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 929-7 ou 34009 355 929 7 2 - 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2001-02-05

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2010
Dénomination du médicament
EVAPAUSE 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EVAPAUSE 100 mg, capsule molle ou capsule molle
vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EVAPAUSE
100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
3. COMMENT UTILISER EVAPAUSE 100 mg, capsule molle ou capsule molle
vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EVAPAUSE 100 mg, capsule molle ou capsule molle
vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EVAPAUSE 100 mg, capsule molle ou capsule molle
vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PROGESTERONE.
(G03DA04 : système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone :
Par voie orale :
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à un fibrome... ),
·
dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement
estrogénique).
·
troubles de la ménopause.
Voie vaginale
·
substitution en pro

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EVAPAUSE 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone
...............................................................................................................................
100,00 mg
Pour une capsule molle ou capsule molle vaginale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle orale ou capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VOIE ORALE
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier :
·
syndrome prémenstruel,
·
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
·
mastopathies bénignes,
·
préménopause,
·
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
estrogénique).
VOIE VAGINALE
·
substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
des déficits complets des femmes ovarioprives
(dons d'ovocytes),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation in vitro (FIV),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire
ou secondaire notamment par dysovulation,
·
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12
ème
semaine de grossesse.
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie orale en cas :
·
d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important des
respecter strictement les posologies préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation (orale ou
vaginale), la posologie ne devra pas dépasser 200 mg par
prise.
VOIE ORALE
Dans les insuffisances en progestérone, la posologie