Evalana 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

Tersedia dari:

Madaus GmbH

Kode ATC:

G03AA07

INN (Nama Internasional):

ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2015-03-30

Selebaran informasi

Seite: 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EVALANA
®
30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol/Levonorgestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Evalana
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Evalana
®
beachten?
3.
Wie ist Evalana
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Evalana
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVALANA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Evalana
®
ist
eine
empfängnisverhütende
Pille
und
wird
zur
Schwangerschaftsverhütung
angewendet.

Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier

Karakteristik produk

/ Seite: 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Evalana
®
30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält:
30 Mikrogramm Ethinylestradiol und
150 Mikrogramm Levonorgestrel
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine überzogene Tablette enthält 32,57 mg Laktose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Gelbe, glänzende, rundlich bikonvexe überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orales Kontrazeptivum
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Verabreichung: Tablette zum Einnehmen
ANWENDUNG DER EVALANA
®
Die
Tabletten
sind
täglich
etwa
zur
selben
Zeit
in
der
auf
der
Blisterpackung
angegebenen Reihenfolge bei Bedarf mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Es ist eine
Tablette täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen. Jede
folgende Packung
wird
nach
einer
7-tägigen
Einnahmepause,
während
derer
normalerweise
eine
Entzugsblutung auftritt, begonnen. Die Blutung beginnt normalerweise
am 2. oder 3.
Tag nach der Einnahme der letzten Tablette und ist möglicherweise bei
Beginn der
nächsten Packung noch nicht beendet.
BEGINN DER EINNAHME DER EVALANA
®

Keine vorhergehende Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums (im
letzten
Monat)
/ Seite: 2
Die Tabletteneinnahme beginnt an Tag 1 des natürlichen Zyklus der
Frau (d. h. am
ersten Tag der Menstruationsblutung).
Der Beginn an einem der Tage 2-5 ist erlaubt; in diesem Fall wird
jedoch für die
ersten 7 Tage dieses ersten Zyklus zusätzlich die Anwendung einer
Barrieremethode
empfohlen.

Umstellung
von
einem
kombinierten
hormonellen
Kontrazeptivum
(kombiniertes
orales Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring oder transdermales Pflaster)
Die Einnahme von Evalana
®
ist vorzugsweise am Tag nach der Einnahme der letzten
Wirkstofftablette (der letzten Tablette mit aktiven Substanzen) des
vorherigen KOK
zu
beginnen,
jedoch
s