Euthyrox 50 mcg comprimate

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Levothyroxinum

Tersedia dari:

Merck Healthcare KGaA

Kode ATC:

H03AA01

INN (Nama Internasional):

Levothyroxinum

Dosis:

50 mcg

Bentuk farmasi:

comprimate

Unit dalam paket:

N25x4

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Merck Healthcare KGaA, Germania

Tanggal Otorisasi:

2021-10-06

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EUTHYROX 50 MICROGRAME COMPRIMATE
EUTHYROX 75 MICROGRAME COMPRIMATE
EUTHYROX 100 MICROGRAME COMPRIMATE
_Levotiroxină sodică _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Euthyrox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Euthyrox
3. Cum să luaţţi Euthyrox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Euthyrox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE EUTHYROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levotiroxina, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon
tiroidian de sinteză, utilizat în
tratamentul afecţiunilor şşi tulburărilor funcţiei glandei
tiroide. Are un efect similar cu cel al
hormonilor tiroizi naturali.
Euthyrox este utilizat:
-
pentru tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie
tiroidiană normală,
-
pentru prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale
pentru guşă,
-
pentru tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni naturali în
cazul în care glanda
dumneavoastră tiroidă nu produce o cantitate suficientă de hormoni,
-
pentru stoparea creşterii tumorii la pacienţii cu cancer tiroidian.
Euthyrox 25 micrograme, 50 micrograme, 75 micrograme, 88 micrograme
şi 100 micrograme
se utilizează, de asemenea, în scopul echilibrării nivelurilor d

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Euthyrox 50 micrograme comprimate
Euthyrox 75 micrograme comprimate
Euthyrox 100 micrograme comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat Euthyrox 50 micrograme conţine levotiroxină sodică 50
micrograme.
1 comprimat Euthyrox 75 micrograme conţine levotiroxină sodică 75
micrograme.
1 comprimat Euthyrox 100 micrograme conţine levotiroxină sodică 100
micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate pe ambele feţe,
cu margini teşite, cu linie
mediană de divizare şi inscripţionate în partea de sus cu:
Euthyrox 50 micrograme
EM 50
Euthyrox 75 micrograme
EM 75
Euthyrox 100 micrograme
EM 100
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Euthyrox 25 - 200 micrograme:
-
Tratamentul guşii tiroidiene benigne;
-
Profilaxia recăderilor după intervenţiile chirurgicale pentru
guşă eutiroidiană, în funcţie de statusul
hormonal postoperator;
-
Tratamentul de substituţie în hipotiroidism;
-
Tratamentul de supresie în cancerul tiroidian.
-
Tratament de substituţie concomitent pe parcursul terapiei
antitiroidiene a
hipertiroidismului.
Euthyrox 100/150/200 micrograme_: _
-
Cu scop diagnostic, în cadrul testului de supresie a funcţiei
tiroidiene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru a trata fiecare pacient în concordanţă cu necesarul
individual, comprimatele de Euthyrox sunt
disponibile cu conţinut de la 25 micrograme până la 200 micrograme
levotiroxină sodică. De aceea,
pacienţii vor lua, în general, un singur comprimat pe zi. Doza
recomandată are doar rol orientativ.
Doza individuală este determinată pe baza unor teste de laborator
şi a unui examen clinic.
Deoarece unii pacienţi prezintă concentraţii mari de T
4
şi fT
4,
determinarea concentraţiei
plasmatice bazale de hormon stimulator tiroidian reprezintă o metodă
mai sensibilă de