Eurican Lmulti inj. susp. s.c. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Leptospira Kirschneri Grippotyphosa activity according to Ph.Eur.447/dose; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae activity according to Ph.Eur.447/dose; Leptospira Interrogans Canicola activity according to Ph.Eur.447/dose

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Kode ATC:

QI07AB01

INN (Nama Internasional):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa

Bentuk farmasi:

Suspensie voor injectie

Komposisi:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa

Rute administrasi :

Subcutaan gebruik

Kelompok Terapi:

hond

Area terapi:

Leptospira

Ringkasan produk:

CTI-code: 480337-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103049845 - CNK-code: 3424371 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480337-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480337-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2015-10-22

Selebaran informasi

Bijsluiter – NL versie
EURICAN LMULTI
BIJSLUITER
EURICAN LMULTI
SUSPENSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican Lmulti
Suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 1ml suspensie:
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Canicola
stam 16070
..............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
stam 16069
..............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
serogroup en serovar Grippotyphosa
stam Grippo Mal
1540..............................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
*>80% bescherming bij hamsters.
Melkachtige, homogene suspensie.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen, infectie, bacteriële
excretie, renale
reservoirvorming en renale letsels, veroorzaakt door
_Leptospira interrogans_
serogroup
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,
-
preventie van mortaliteit* en klinische symptomen, reductie van
infectie, bacteriële excretie,
renale reservoirvorming en renale letsels veroorzaakt door
_Leptospira interrogans_
serogroup
Canicola serovar Canicola,
-
preventie van mortaliteit* en reductie van klinische symptomen,
infectie, bacteriële excretie,
renale reservoirvorming en renale letse

Karakteristik produk

SKP – NL versie
EURICAN L MULTI
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EURICAN Lmulti
suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1ml suspensie:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Canicola
stam 16070
...............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_ Leptospira interrogans _
serogroup en serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
stam 16069
...............................................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
serogroup en serovar Grippotyphosa
stam Grippo Mal
1540...............................................................................activiteit
volgens Ph. Eur.447*
*≥80% bescherming bij hamsters.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Melkachtige en homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen, infectie, bacteriële
excretie, renale
reservoirvorming en renale letsels, veroorzaakt door
_Leptospira interrogans_
serogroup
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,
-
preventie van mortaliteit* en klinische symptomen, reductie van
infectie, bacteriële excretie,
renale reservoirvorming en renale letsels veroorzaakt door
_Leptospira interrogans_
serogroup
Canicola serovar Canicola,
-
preventie van mortaliteit* en reductie van klinische symptomen,
infectie, bacteriële excretie,
renale reservoirvorming en renale letsels veroorzaakt door
_Leptospira kirschneri_
serogroup
Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
-
Preventie van mortaliteit, klinische symptomen, nierinfectie,
bacteriële excretie, renale
reservoirvorming en renale letsels veroorzaakt door
_Lep