Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAUROMACROGOL 400
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH
C05BB02
LAUROMACROGOL 400
30 mg/ml inyectable 2 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
LAUROMACROGOL 400 30 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Polidocanol
ETOXISCLEROL 30 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/12/1982 Comercializado
Autorizado
1982-12-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ETOXISCLEROL 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Lauromacrogol 400 LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Etoxisclerol 30 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etoxisclerol 30 mg/ml 3. Cómo usar Etoxisclerol 30 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Etoxisclerol 30 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ETOXISCLEROL 30 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Etoxisclerol 30 mg/ml es un esclerosante cuyo principio activo es lauromacrogol 400. Etoxisclerol 30 mg/ml está indicado en el tratamiento esclerosante o destrucción de: Venas varicosas, Telangiectasias (arañas vasculares), Hemorroides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ETOXICLEROL 30 MG/ML NO USE ETOXISCLEROL 30 MG/ML EN EL TRATAMIENTO ESCLEROSANTE DE VARICES Si es alérgico a lauromacrogol 400 o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), Si padece enfermedad sistémica (que afecta a todo el cuerpo) aguda grave (especialmente en pacientes no tratados), Si debe permanecer en la cama o no puede caminar, Si padece alteración de la circulación arterial severa (enfermedad arterial oclusiva, estadios III y IV de Fontaine), Si padece una oclusión vascular debida a un trombo o coágulo sanguíneo (enfermedades tromboembólicas), 2 de 10 Si presenta alt Baca dokumen lengkapnya
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etoxisclerol 30 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de lauromacrogol 400. Cada ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 60 mg de lauromacrogol 400. Excipientes con efecto conocido: - Cada ml de solución inyectable contiene 42,00 mg de etanol (84,00 mg de etanol por ampolla de 2 ml de solución inyectable) - Cada ml de solución inyectable contiene 0,310 mg de sodio (0,620 mg de sodio por ampolla de 2 ml de solución inyectable) - Cada ml de solución inyectable contiene 0,124 mg de potasio (0,247 mg de potasio por cada ampolla de 2 ml de solución inyectable) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida, incolora, ligeramente amarillo-verdosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento esclerosante de venas varicosas y telangiectasias (se requieren diferentes concentraciones de Etoxisclerol solución inyectable, dependiendo del tamaño y severidad de las varices a tratar). En caso de duda se debe de elegir la dosis inferior. Tratamiento esclerosante de hemorroides. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _TRATAMIENTO ESCLEROSANTE DE LAS VARICES DE LAS PIERNAS _ _ _ POSOLOGÍA Se necesitan diferentes concentraciones de Etoxisclerol en función del tamaño de las venas varicosas a tratar. Etoxisclerol 30 mg/ml puede usarse tanto en forma líquida como de microespuma (microespuma viscosa, estandarizada, homogénea, y de burbuja fina ) (ver sección 6.6). Si para el tratamiento se han determinado diferentes concentraciones, tiene que considerarse el diámetro de la vena y la situación individual del paciente. Debe escogerse la concentración más baja posible. Etoxisclerol concentración 2 de 12 5 mg/ml 20 mg/ml 30 mg/ml Telangiectasias ● (líquido) Venas centrales de telangiectasias ● (líquido) Varices reticulares ● (líquido) Pequeñas varices ● (líquido) V Baca dokumen lengkapnya