Etoricoxib Zentiva 120 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Etoricoxib

Tersedia dari:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Kode ATC:

M01AH05

INN (Nama Internasional):

Etoricoxib

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 120 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2016-04-28

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ETORICOXIB ZENTIVA
® 120 MG FILMTABLETTEN
Etoricoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoricoxib Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Zentiva beachten?
3.
Wie ist Etoricoxib Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoricoxib Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETORICOXIB ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
‒
Etoricoxib Zentiva enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als selektive Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer bezeichnet
werden. Diese
Arzneimittel gehören zu der als nicht steroidale Antirheumatika
(NSAR) bezeichneten
Arzneimittelklasse.
‒
Etoricoxib Zentiva trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen) in
Gelenken und Muskeln bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren mit
Arthrose, rheumatoider
Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem
Gichtanfall
(Gichtarthritis) zu lindern.
‒
Etoricoxib Zentiva wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig
starker Schmerzen nach
Zahnoperationen bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren angewendet.
WAS IST ARTHROSE?
Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den
allmählichen A

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
Etoricoxib Zentiva 30 mg Filmtabletten
Etoricoxib Zentiva 60 mg Filmtabletten
Etoricoxib Zentiva 90 mg Filmtabletten
Etoricoxib Zentiva 120 mg Filmtabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Etoricoxib Zentiva 30 mg: _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
_Etoricoxib Zentiva 60 mg: _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
_Etoricoxib Zentiva 90 mg: _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
_Etoricoxib Zentiva 120 mg: _
Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Etoricoxib Zentiva 30 mg: _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von etwa 6 mm.
_Etoricoxib Zentiva 60 mg: _
Hellbraune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
etwa 8 mm.
_Etoricoxib Zentiva 90 mg: _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
etwa 9 mm.
_Etoricoxib Zentiva 120 mg: _
Hell pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser
von etwa 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Etoricoxib Zentiva ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
16 Jahren zur Behandlung
von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose
und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
Etoricoxib Zentiva ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
16 Jahren zur
Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
2
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Etoricoxib sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen
möglichst kurzen Zeitraum
angewendet werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer Therapie mit
Etorico