Etoricoxib EG 90 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Etoricoxib 90 mg

Tersedia dari:

EG SA-NV

Kode ATC:

M01AH05

INN (Nama Internasional):

Etoricoxib

Dosis:

90 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Etoricoxib 90 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Etoricoxib

Ringkasan produk:

CTI-code: 500471-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500471-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500480-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500471-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500471-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500471-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500471-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500471-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500471-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500471-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2016-08-10

Selebaran informasi

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
Etoricoxib EG 30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 120 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etoricoxib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Etoricoxib EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Etoricoxib EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Etoricoxib EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETORICOXIB EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
WAT IS ETORICOXIB EG?

Etoricoxib EG bevat de werkzame stof etoricoxib.
Etoricoxib behoort tot een groep
geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze
behoren tot een klasse
geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) worden
genoemd.
WAARVOOR WORDT ETORICOXIB EG GEBRUIKT?

Etoricoxib EG helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten
en spieren te verminderen
bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, de
ziekte van Bechterew en
jicht.

Etoricoxib EG wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van
matige pijn na een
tandheelkundige ingreep bij mensen van 16 jaar en ouder.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Het is het gevolg van de
geleidelijke afbraak van het
kraakbeen dat de uiteinden van de botten beschermt. Dit v

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoricoxib EG 30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 120 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib.
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib.
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib.
Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect
30 mg tablet: 0,53 mg lactose (als lactosemonohydraat)
60 mg tablet: 1,06 mg lactose (als lactosemonohydraat)
90 mg tablet: 1,60 mg lactose (als lactosemonohydraat)
120 mg tablet: 2,13 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
30mg-tabletten:
Blauwgroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter
van 5,0 mm.
60mg-tabletten:
Donkergroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter
van 6,5 mm
90mg-tabletten:
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van
7,5 mm
120mg-tabletten:
Lichtgroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter
van 8,5 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib EG is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16
jaar en ouder voor de
symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA),
spondylarthritis ankylosans en de
pijn en verschijnselen van ontsteking bij acute jichtartritis.
Etoricoxib EG is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16
jaar en ouder voor de
kortdurende behandeling van matige pijn na tandheelkundige ingrepen.
De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient
gebaseerd te zijn op een
beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1/21
Samenvatting van de productkenmerken
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire risico’s van etoricoxib kunnen
t