Etopophos 1136 mg Poudre pour solution pour Perfusion

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

etoposidum

Tersedia dari:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Kode ATC:

L01CB01

INN (Nama Internasional):

etoposidum

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution pour Perfusion

Komposisi:

Praeparatio cryodesiccata: etoposidi phosphas 1136.3 mg corresp. etoposidum 1000 mg, natrii citras anhydricus corresp. natrium 76.72 mg, dextranum 40, pro vitro.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Cytostatique

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1996-08-28

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
ETOPOPHOS®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
ETOPOPHOS®
Composition
Principes actifs
Etoposide sous forme d’Etoposidi phosphas
Excipients
Natrii citras, Dextranum-40
1 Flacon perforable de 113,6 mg contient 7,64 mg/0,332 mmol de sodium.
1 Flacon perforable de 1136 mg contient 76,72 mg/3,34 mmol de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour préparation d’une solution pour perfusion (i.v.). 1
Flacon perforable de 113,6 mg et de
1136 mg de phosphate d'étoposide (correspondant à 100 mg et 1000 mg
d'étoposide).
Indications/Possibilités d’emploi
En association avec d'autres cytostatiques ou en monothérapie pour
traiter la leucémie myéloïde aiguë, la
maladie de Hodgkin, les lymphomes non hodgkiniens à un stade avancé,
le cancer du poumon à petites
cellules ou les tumeurs germinales; dans le cadre de schémas de
réserve pour traiter d'autres cancers tels
que le choriocarcinome ou le cancer du poumon non à petites cellules.
Posologie/Mode d’emploi
Utiliser Etopophos uniquement sous le contrôle d'un
oncologue/hématologue expérimenté.
Dans tous les cas où l'utilisation de l'étopophos est envisagée en
chimiothérapie, le médecin devra évaluer
la nécessité et les bénéfices du médicament par rapport au risque
d'effets secondai