ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tersedia dari:

MIDAS PHARMA GMBH

Kode ATC:

G03AA12

Unit dalam paket:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 13

Kelas:

M

Ringkasan produk:

042672016 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 24 COMPRESSE + 4 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672042 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 13 X 24 COMPRESSE + 4 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672067 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672028 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 3 X 24 COMPRESSE + 4 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672081 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672129 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672079 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672093 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672055 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672030 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 6 X 24 COMPRESSE + 4 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672105 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042672117 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA 00,02 MG/3 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA E A CHE COSA
SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS
PHARMA
Quando non deve usare Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma
Quando fare particolarmentee attenzione con Etinilestradiolo e
Drospirenone Midas Pharma
COAGULI SANGUIGNI
Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma e il cancro
Sanguinamento tra le mestruazioni
Cosa fare se non compare il sanguinamento nella settimana di
intervallo
Altri medicinali ed Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma
Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma con cibi e bevande
Esami di laboratorio
Gravidanza
Allattamento
Guida di

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma 0,02 mg/3mg compresse
rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 compresse rivestite con film rosa chiaro:
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,020 mg di
etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina)
e 3 mg di drospirenone.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 46 mg
4 compresse placebo (inattive) rivestite con film bianche:
La compressa non contiene principi attivi.
Eccipiente: lattosio monoidrato 50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
La compressa attiva è di colore rosa chiaro, rotonda, con facce
convesse, su una delle quali sono
impresse le lettere “DS” in un esagono regolare.
La compressa di placebo è bianca, rotonda, con facce convesse, su una
delle quali sono impresse le
lettere “DP” in un esagono regolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas
Pharma deve prendere in
considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in
particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Etinilestradiolo e
Drospirenone Midas Pharma e quello associato ad altri contraccettivi
ormonali combinati (COC)
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione: uso orale.
Posologia
COME ASSUMERE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA
Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora,
se necessario con una piccola
quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla
confezione.L’assunzione delle compresse è continua.
La posologia è di una compressa al giorno per 28 giorni consecutivi.
Ciascuna confezione successiva
deve essere iniziata il giorno dopo l’ultima compressa della
confezione precedente. Generalmente, 2-3
giorni dopo aver in