Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol
SANDOZ
G03CA03
estradiol
3,00 mg
dispositif
composition pour un dispositif transdermique de 15 cm² > estradiol : 3,00 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 3,099 mg
transdermique
boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (papier/PE/aluminium/PE)
liste II
ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES
358 510-7 ou 34009 358 510 7 9 - boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (papier/PE/aluminium/PE) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/09/2004;
Archivée
2002-04-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Dénomination du médicament ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un estrogène naturel (hormone sécrétée chez la femme par les ovaires avant la ménopause). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif ou THS. Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin. L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heu Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol ......................................................................................................................................... 3,00 mg Sous forme d'estradiol hémihydraté Pour un dispositif transdermique de 15 cm 2 . Un dispositif transdermique délivre 37,5 microgrammes d'estradiol par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie transdermique. Appliquer ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique, 2 fois par semaine, c'est à dire renouveler le dispositif tous les 3 ou 4 jours. ESTRADIOL G GAM existe sous 4 dosages différents: 37,5; 50; 75; 100 microgrammes/24 heures. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). Le traitement commence en général avec ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique. En fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée aux besoins individuels: · l'apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies peut indiquer que la dose est trop élevée et doit être diminuée. · en cas de persistance des symptômes de déficit estrogénique, la dose peut être augmentée. ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique, peut être utilisé selon un schéma thérapeutique: · cyclique (discontinu), pendant 21 jours, suivis d'un i Baca dokumen lengkapnya