ESTEQUEN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO

Tersedia dari:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kode ATC:

A10BD07

INN (Nama Internasional):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/1.000 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Komposisi:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

56 comprimidos

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Metformina y sitagliptina

Ringkasan produk:

ESTEQUEN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 56 comprimidos - 427522005 - 270771000140100 - 270821000140109

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2022-04-20

Selebaran informasi

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESTEQUEN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
ESTEQUEN 100 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Estequen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Estequen
3.
Cómo tomar Estequen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Estequen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESTEQUEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estequen contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y
metformina.

La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (insulina, sulfonilureas o
glitazonas).
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que su cuerpo no prod

Karakteristik produk

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Estequen 50 mg/1.000 mg comprimidos de liberación modificada
Estequen 100 mg/1.000 mg comprimidos de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Estequen 50 mg/1.000 mg comprimidos de liberación modificada:
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de metformina hidrocloruro.
Estequen 100 mg/1.000 mg comprimidos de liberación modificada:
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 100 mg de sitagliptina y
1.000 mg de metformina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada (comprimido).
Estequen 50 mg/1.000 mg comprimidos de liberación modificada:
Comprimido de color blanco, forma ovalada, biconvexo, de
aproximadamente 22,2 mm x 10,8 mm, con la
inscripción “50” en una cara y “1000” en la otra cara.
Estequen 100 mg/1.000 mg comprimidos de liberación modificada:
Comprimido de color naranja, forma ovalada, biconvexo, de
aproximadamente 22,2 mm x 10,8 mm, con la
inscripción “100” en una cara y “1000” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Estequen está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para
mejorar el control glucémico en
aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su
dosis máxima tolerada de metformina
en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con
la combinación de sitagliptina y
metformina.
Sitagliptina/Metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio en combinación con una
sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en aquellos
pacientes que no estén adecuadamente
controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su
dosis máxima tolerada de metformina y
una sulfonilurea.
Sitagliptina/Metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ej