ESPAST 10mg TABLETA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

BACLOFENO;

Tersedia dari:

QUIMICA SUIZA S.A.C.

Kode ATC:

M03BX01

INN (Nama Internasional):

BACLOFEN;

Bentuk farmasi:

TABLETA

Komposisi:

POR VIAL

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

caja de cartón x 20, 50, 100, 250 y 500 tabletas en blister, de Aluminio/PVC incoloro.

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Kelompok Terapi:

Baclofeno

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón x 20, 50, 100, 250 y 500 tabletas en blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2024-01-18

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
ESPAST
®
BACLOFENO 10 MG
TABLETAS
Cada Tableta contiene:
Baclofeno
………………………….……………………………………………….……………10.00
mg
_Excipientes: Fosfato dibásico de calcio dihidrato, estearato de
magnesio, celulosa _
_microcristalina PH-101, almidón glicolato de sodio Tipo A, povidona
K-30, almidón de maíz, _
_lactosa monohidrato c.s.p. _
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INDICACIONES
_Adultos _
Tratamiento
de
la
espasticidad
en
esclerosis
múltiple,
lesionados
medulares
y
otras
enfermedades cerebrales de etiología vascular, neoplásicas,
degenerativas o desconocida.
_Población pediátrica _
Baclofeno está indicado en pacientes de 0 a 18 años para el
tratamiento sintomático de la
espasticidad de origen cerebral, especialmente cuando ésta es debida
a parálisis cerebral
infantil, así como tras accidentes cerebrovasculares o en presencia
de neoplasias o de
enfermedades degenerativas del cerebro.
Baclofeno también está indicado para el tratamiento sintomático de
los espasmos musculares
que ocurren en enfermedades infecciosas de la médula espinal,
enfermedades degenerativas,
traumatismos, neoplasias o de origen desconocido como esclerosis
múltiple, parálisis espinal
espástica, esclerosis lateral amiotrófica, siringomielia, mielitis
transversa, paraplejia traumática
o paraparesis y compresión de la médula espinal.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con Espast se iniciará siempre con dosis bajas y se
aumentará de
manera progresiva. Se recomienda utilizar la dosis más baja
compatible con una
respuesta óptima. La posología diaria óptima se
adaptará a cada caso de modo que
disminuyan el clonus, los espasmos de flexores y extensores y la
espasticidad, evitando, en lo
posible, los efectos adversos.
Cuando sea necesario conservar cierta espasticidad para mantener la
postura erecta y el
equilibrio en la marcha o cuando la espasticidad se utilice para
mantener la funcionalidad,
Espast se debe usar con precaución a fin de evitar q