Esomeprazole Accord Healthcare 40 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Esoméprazole Sodique 42,5 mg - Eq. Esoméprazole 40 mg

Tersedia dari:

Accord Healthcare B.V.

Kode ATC:

A02BC05

INN (Nama Internasional):

Esomeprazole Sodium

Dosis:

40 mg

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Komposisi:

Esoméprazole Sodique 42.5 mg

Rute administrasi :

Voie intraveineuse

Area terapi:

Esomeprazole

Ringkasan produk:

CTI code: 472204-03 - Taille de l'emballage: 50 x 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472204-02 - Taille de l'emballage: 10 x 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472204-01 - Taille de l'emballage: 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2015-03-30

Selebaran informasi

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ESOMEPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
OU POUR PERFUSION
Ésoméprazole (sous forme de sel de sodium)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce qu’Esomeprazole Accord Healthcare et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Esomeprazole Accord Healthcare ?
3. Comment Esomeprazole Accord Healthcare vous sera-t-il administré ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Esomeprazole Accord Healthcare
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ESOMEPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Esomeprazole Accord Healthcare contient un médicament appelé
l’ésoméprazole. Celui-ci appartient à une famille de
médicaments ayant pour nom les « inhibiteurs de la pompe à protons
». Ils agissent en réduisant la quantité d’acide
qui est produite par votre estomac.
Esomeprazole Accord Healthcare est utilisé pour le traitement à
court terme de certaines affections, lorsque vous ne
pouvez pas recevoir un traitement par voie orale. Il est utilisé dans
les cas suivants :
Adultes

dans le traitement du « reflux gastro-
œ
sophagien » (RGO). Il s’agit d’une affection dans laquelle
l’acide
produit dans l’estomac remonte dans l’œsophage (le tube qui relie
la gorge à l’estomac) et qui provoque une
douleur, une inflammation et des brûlures d’estomac.

dans l

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Esomeprazole Accord Healthcare 40 mg, Poudre pour solution injectable
ou pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 40 mg d’ésoméprazole (sous forme de sel de
sodium).
Excipient à effet notoire
:
Chaque flacon contient <1 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/perfusion
Agrégat poreux ou poudre de couleur blanche à blanc cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Esomeprazole Accord Healthcare 40 mg est indiqué chez l’adulte dans
:

le traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible, comme pour :
-
traiter le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite et/ou des
symptômes sévères de reflux.
-
cicatriser les ulcères gastriques liés à un traitement par AINS.
- prévenir les ulcères gastriques et duodénaux liés à un
traitement par AINS, chez les patients à
risque.

la prévention d’une récidive hémorragique après une endoscopie
thérapeutique pour des
ulcères hémorragiques aigus de l’estomac ou du duodénum.
Esomeprazole Accord Healthcare 40 mg est indiqué chez les enfants et
adolescents âgés de 1-18 ans
dans

le traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible, comme pour :
-
traiter le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite érosive par
reflux et/ou des symptômes sévères de reflux.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES
TRAITEMENT ANTISÉCRÉTOIRE LORSQUE LA VOIE ORALE N’EST PAS POSSIBLE
Les patients qui ne peuvent pas prendre un médicament par voie orale
peuvent être traités par voie
parentérale à raison de 20–40 mg une fois par jour. Les patients
atteints d’œsophagite par reflux
doivent être traités à raison de 40 mg une fois par jour. Les
patients recevant un traitement
symptomatique pour l