Esomeprazol Generis 20 mg Cápsula gastrorresistente

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Esomeprazol

Tersedia dari:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kode ATC:

A02BC05

INN (Nama Internasional):

Esomeprazole

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Cápsula gastrorresistente

Komposisi:

Esomeprazol, magnésio di-hidratado 21.688 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Frasco 28 unidade(s)

Kelas:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

esomeprazole

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5286323 CNPEM: 50027115 CHNM: 10098772 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2010-04-16

Selebaran informasi

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol Generis 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Generis 40 mg cápsulas gastrorresistentes
esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Generis
3. Como tomar Esomeprazol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Generis e para que é utilizado
Esomeprazol Generis contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de
protões”.
Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido
pelo seu
estômago.
Esomeprazol Generis é utilizado para tratar as seguintes condições:
Adultos
- "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta
condição, o seu médico
poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e
permitir curar a úlcera.
-
Úlceras
do
estômago
causadas
por
medicamentos
designados
por
AINEs
(Medicamentos Anti-In

Karakteristik produk

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Generis 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Generis 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 20,645 mg de
esomeprazol magnésio
tri-hidratado equivalente a 20 mg de esomeprazol.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 41,290 mg de
esomeprazol
magnésio tri-hidratado equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Esomeprazol Generis 20 mg:
Sacarose - máximo de 32.73 mg
Sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio) - 0,05 mg
Esomeprazol Generis 40 mg:
Sacarose - máximo de 65.47 mg
Sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio) - 0,11 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esomeprazol Generis cápsulas está indicado em adultos para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
- tratamento da esofagite de refluxo erosiva
- controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para
prevenção de recidivas
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
(DRGE)
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
- prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs
nos doentes em risco.
Tratamento prolongado após prevenção I.V. induzida da recidiva
hemorrágica de
úlceras pépticas.
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison
Esomeprazol Generis cápsulas está indicado em adolescentes a partir