Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Eszopiclonum
G.L. Pharma GmbH, Austria
N05CF04
Eszopiclonum
3 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
28-NOV-24
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ESOGNO 1 MG APVALKOTĀS TABLETES ESOGNO 2 MG APVALKOTĀS TABLETES ESOGNO 3 MG APVALKOTĀS TABLETES _eszopiclonum_ Pieaugušajiem PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Esogno un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Esogno lietošanas 3. Kā lietot Esogno 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Esogno 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ESOGNO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Esogno pieder zāļu grupai, ko sauc par miega līdzekļiem, kurus lieto, lai palīdzētu jums izgulēties. Esogno lieto bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem. Ārstēšana parasti ir īslaicīga. Esogno paredzēts lietošanai pieaugušajiem, ja miega traucējumi ir smagi, traucējoši vai pacientam rada ciešanas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ESOGNO LIETOŠANAS NELIETOJIET ESOGNO ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret eszopiklonu, zopiklonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir miastēnija (stāvoklis, kad muskuļi viegli nogurst un kļūst vāji); - ja Jums ir elpošanas mazspēja; - ja Jums smags miega apnojas sindroms (stāvoklis, kad miega laikā uz neilgu laiku pārtraucat elpot); - ja Jums ir smaga aknu mazspēja; - ja esat vecāks par 65 gadiem un lietojat CYP3A4 inhibitorus, piemēram, noteiktas antibiotikas vai pretsēnīšu līdzekļus (piemēram, ketokonazo Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Esogno 1 mg apvalkotās tabletes Esogno 2 mg apvalkotās tabletes Esogno 3 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Esogno 1 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 mg eszopiklona (Eszopiclonum). Esogno 2 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 2 mg eszopiklona (Eszopiclonum). Esogno 3 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 3 mg eszopiklona (Eszopiclonum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Esogno 1 mg apvalkotās tabletes Gaiši zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar marķējumu “1” vienā pusē un vidējo diametru apmēram 6,5 mm. Esogno 2 mg apvalkotās tabletes Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar marķējumu “2” vienā pusē un vidējo diametru apmēram 6,5 mm. Esogno 3 mg apvalkotās tabletes Zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar marķējumu “3” vienā pusē un vidējo diametru apmēram 6,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Esogno ir indicēts bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem. Ārstēšana parasti ir īslaicīga. Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgas vielas indicētas tad, ja traucējumi ir smagi, invalidizējoši vai pakļauj indivīdu ārkārtējam distresam. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušiem: ieteicamā sākuma deva ir 1 mg. Devu var paaugstināt 2 mg līdz 3 mg, ja tas ir klīniski nepieciešams. Pacientam jānozīmē iespējami mazākā efektīvā deva. Kopējo 3 mg eszopiklona devu pārsniegt nedrīkst. lv_hum_19_0198_spc. 1/12 SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 Eszopiklona deva jālieto vienā reizē īsi pirms gulētiešanas, un vienas nakts laikā tā lietošanu atkārtot nedrīkst. Katrā gadījumā, ārstēšanai jābūt iespējami īslaicīgai, maksimāli līdz 4 nedēļām, ieskaitot devas mazināšanas periodu. Atsevišķos gadījumos, piemēram, pacientiem ar hronisku Baca dokumen lengkapnya