Esogasec 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Esomeprazolum

Tersedia dari:

Aristo Pharma GmbH

Kode ATC:

A02BC05

INN (Nama Internasional):

Esomeprazolum

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018450; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018443; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018467

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOGASEC_ _20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE
ESOGASEC_ _40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE_ _
_Esomeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esogasec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Esogasec
3.
Jak stosować lek Esogasec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esogasec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOGASEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esogasec zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy ona
do grupy leków nazywanych
inhibitorami pompy protonowej. Ich działanie polega na zmniejszaniu
ilości kwasu wytwarzanego
w żołądku.
Esogasec jest używany w leczeniu następujących schorzeń:
DOROŚLI
•
Choroba refluksowa przełyku (ang. GERD): występuje ona, gdy kwas z
żołądka przedostaje się
do przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem), powodując
ból, stan zapalny i zgagę.
•
Wrzody żołądka lub zakażenie górnej części jelita bakterią
_Helicobacter pylori_
. W razie
wystąpienia jednego z powyższych schorzeń, lekarz może również
przepisać antybiotyki w celu
wyleczenia zakażenia i umożliwienia wyleczenia wrzodu.
•
Wrzody żołądka powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ). Esogasec
może być również stosowany do zatrzymania procesu twor

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esogasec 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera: 20 mg ezomeprazolu (w
postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Kapsułka dojelitowa, twarda
_ _
Biały, nieprzezroczysty korpus oraz jasnożółte, nieprzezroczyste
wieczko zawierające białe lub
białawe paletki dojelitowe, mogą mieć charakterystyczny zapach.
Rozmiar kapsułki 3.
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Esogasec
_ _
kapsułki jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.
Dorośli
CHOROBIE REFLUKSOWEJ PRZEŁYKU (ANG. GERD)

leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku

stosowanie długotrwałe w celu zapobiegania nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku

leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD)
Z INNYMI PRODUKTAMI W ODPOWIEDNICH SCHEMATACH LECZENIA
PRZECIWBAKTERYJNEGO W CELU
ERADYKACJI BAKTERII _HELICOBACTER PYLORI_, A TAKŻE

w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z
zakażeniem
_Helicobacter pylori _
oraz

w zapobieganiu nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą
wrzodową związaną z
zakażeniem
_Helicobacter pylori_
U PACJENTÓW, U KTÓRYCH KONIECZNE JEST STOSOWANIE DŁUGOTRWAŁEGO
LECZENIA NLPZ

Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ.

Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem
NLPZ u pacjentów z
grupy ryzyka.
PRZEDŁUŻONE LECZENIE PO TERAPII DOŻYLNEJ ROZPOCZYNAJĄCEJ LECZENIE
ZAPOBIEGAJĄCE PONOWNEMU
KRWAWIENIU Z WRZODÓW TRAWIENNYCH.
LECZENIE ZESPOŁU ZOLLINGERA–ELLISONA.
2
Młodzież w wieku powyżej 12 lat
CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (GERD)

leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku

stosowanie długotrwałe w celu zapobiegania nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku

leczenie obja