ESOCALM 20 mg Gélule gastrorésistante

Negara: Tunisia

Bahasa: Prancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

ESOMEPRAZOLE

Tersedia dari:

ADVANS PHARMA

INN (Nama Internasional):

ESOMEPRAZOLE

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Gélule gastrorésistante

Unit dalam paket:

B/7

Kelas:

C

Kelompok Terapi:

MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE

Area terapi:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Indikasi Terapi:

Adultes : 1/ Reflux gastro-oesophagien : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux, - Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien, - Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 2/ En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Hélicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Hélicobacter pylori. 3/ Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi: -cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS ; -prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque. 4/ Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Adolescents à partir de l'age de 12 ans 1/ Reflux gastro-oesophagien (RGO) : - Traitement de l'oesophagite érosive par reflux, - Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien, - Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 2/ En association à des antibiothiqus dans le traitement de L'ulcère duodénal du à Helicobacter pylori.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tanggal Otorisasi:

2020-04-14

Selebaran informasi


Notice :
ESOcalm
®
20 mg, Gélule Gastro-résistante
Esoméprazole
Veuillez
lire
attentivement
cette
notice
avant
de
prendre
ce
médicament
car
elle
contient
des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ESOcalm
®
20 mg, gélule gastro-résistante et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOcalm
®
20 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOcalm
®
20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver ESOcalm
®
20 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOcalm
®
20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05
ESOcalm
®
contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament
de la classe des inhibiteurs
de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
ESOcalm
®
20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des
maladies suivantes :
Adulte
1/ Reflux gastro-oesophagien :

Traitement de l'oesophagite érosive par reflux,

Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-
oesophagien,

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
2/ En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
Hélicobacte

Karakteristik produk

1/12

RCP
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOcalm
®
20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 22,3 mg d’ésoméprazole
magnésique trihydraté correspondant à 20
mg d’ésoméprazole
Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante
contient 17,5 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOcalm
®
20 mg, gélule gastro-résistante est indiqué chez l’adulte dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
-
traitement de l'œsophagite érosive par reflux ;
-
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-
œsophagien ;
-
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
Helicobacter pylori pour
-
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori et ;
-
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori.
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
-
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
-
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Esocalm
®
20 mg, gélule gastro-résistante est indiqué chez les adolescents à
partir de 12 ans dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
-
traitement de l'œsophagite érosive par reflux ;
-
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-
œsophagien ;
-
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
En association à une antibiothérapie appropriée, pour le traitement
de l’ulcère duodénal causé par
Helicobacter pylori.
4.2. Posol