ESMOCARD 100 mg/10 ml SOLUCION INYECTABLE
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
02-05-2010
Karakteristik produk
(SPC)
02-05-2010
Bahan aktif:
ESMOLOL HIDROCLORURO
Tersedia dari:
Orpha Devel Handels - Und Vertriebs Gmbh
Kode ATC:
C07AB09
INN (Nama Internasional):
ESMOLOL HYDROCHLORIDE
Komposisi:
Excipientes:
Area terapi:
AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Esmolol
Ringkasan produk:
ESMOCARD 100 mg/10 ml SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 10 ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
Status otorisasi:
Autorizado 04/09/2007 / Revocado 02/05/2012
Selebaran informasi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESMOCARD 100 mg / 10 ml solución inyectable
Hidrocloruro de esmolol
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a
otras personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ESMOCARD 100mg/10 ml y para qué se utiliza
2.
Antes de usar ESMOCARD 100 mg/10 ml
3.
Cómo usar ESMOCARD 100 mg / 10 ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ESMOCARD 100 mg / 10 ml
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ESMOCARD 100 MG/10 ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El esmolol pertenece al grupo de los betabloqueantes. Estas
sustancias ralentizan el latido cardíaco.
El esmolol se emplea para el tratamiento a corto plazo de arritmias cardíacas con frecuencia cardíaca
aumentada (taquicardia). También se emplea durante operaciones en caso de una tensión arterial
demasiado elevada (hipertensión) o para proteger
al corazón frente a arritmias cardíacas.
2.
ANTES DE USAR ESMOCARD 100 MG/10 ML
NO USE ESMOCARD 100 MG / 10 ML
-
si usted es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de
esmolol o a cualquiera de los demás
componentes.
-
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Karakteristik produk
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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESMOCARD 100 mg / 10 ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de 10 ml de solución inyectable contiene 100 mg de hidrocloruro de esmolol. Un ml de solución
acuosa contiene 10 mg de hidrocloruro de esmolol (10 mg/ml)
Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inyección
La solución es transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esmolol hidrocloruro está indicado en el tratamiento a corto plazo de la taquicardia supraventricular
(excepto en síndromes de preexcitación) y en el control rápido de la frecuencia ventricular en pacientes
con fibrilación o flúter auricular (aleteo auricular) en el contexto perioperatorio o postoperatorio, así
como en aquellas situaciones que exigen un control a corto plazo de la frecuencia ventricular mediante un
preparado de acción rápida.
Está indicado igualmente en la taquicardia e hipertensión durante la fase perioperativa así como en la
taquicardia sinusal no compensada si el médico considera que se
debe controlar la frecuencia cardiaca.
El esmolol no está indicado para su uso de forma crónica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ESMOCARD 100 mg/10 ml de solución inyectable en vial de 10 ml es una solución transparente para su
aplicación directa intravenosa. La concentración de e
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