ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ESCOPOLAMINA HIDROBROMURO

Tersedia dari:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Kode ATC:

A04AD01

INN (Nama Internasional):

ESCOPOLAMINE HYDROBROMIDE

Dosis:

0,5 mg/ml inyectable 1 ml

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

ESCOPOLAMINA HIDROBROMURO 0.5 mg

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Escopolamina

Ringkasan produk:

ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 ampolla de 1 ml Autorizado 18/02/2002 No Comercializado - ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml Autorizado 18/02/2002 Comercializado Problemas de suministro

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2002-02-18

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Escopolamina Hidrobromuro
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE _
_INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED._
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5
MG/ML
3.
CÓMO USAR ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 MG/ML
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 MG/ML
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escopolamina
B.
Braun
es
un
medicamento
que
pertenece
al
grupo
de
los
anticolinérgicos
(antimuscarínicos).
Escopolamina B.Braun se utiliza en las intervenciones quirúrgicas. Se
administra antes de la anestesia para
reducir:
‒
la salivación excesiva y
‒
las secreciones respiratorias.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ESCOPOLAMINA B. BRAUN
0,5 MG/ML
NO USE ESCOPOLAMINA B. BRAUN:
Si es alérgico a la escopolamina, a otros medicamentos de la misma
familia, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece:
‒
glaucoma (presión elevada en los ojos)
‒
retención urinaria
‒
problemas intestinales tales como obstrucción intestinal o movimiento
intestinal lento
‒
miastenia gravis (alteración en la que los músculos se fatigan con
facilidad y debilitan).
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 MG/ML_
Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO
POR 1 ML
Escopolamina hidrobromuro
0,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Escopolamina B. Braun está indicada como premedicación en la
anestesia para reducir la salivación
excesiva y las secreciones del tracto respiratorio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
La dosis habitual es 0,3 a 0,6 mg administrada por vía intramuscular
entre media hora y una hora antes de
la inducción de la anestesia o al mismo tiempo que se administran
otros preanestésicos (ej. opiáceos,
sedantes).
NIÑOS MAYORES DE 2 AÑOS:
Se recomienda la administración de 5

g (0,005 mg) por kg de peso corporal. Esta dosis se administra por
vía intramuscular entre media hora y una hora antes de la inducción
de la anestesia o al mismo tiempo que
se administran otros preanestésicos (ej. opiáceos, sedantes).
Escopolamina B. Braun puede administrarse por vía subcutánea,
intravenosa o intramuscular. Cuando se
administra por vía intravenosa, debe diluirse previamente en agua
estéril para inyección.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No
debe
administrarse
si
el
paciente
presenta
hipersensibilidad
a
la
escopolamina,
o
a
cualquier
componente de la formulación, así como a otros fármacos
animuscarínicosa.
También está contraindicada en caso de:
-
Glaucoma de ángulo estrecho o predisposición al mismo.
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-
Uropatía obstructiva
-
Obstrucción pilórica, íleo paralítico o atonia intestinal.
-
Miastenia gravis.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La escopolamina debe utilizarse con especial precaución en niños,
ancianos, pacientes debilitados y
con atonía muscular y pacientes con insuficiencia renal y hepática,
por ser más sensibles a los
efectos secundarios de los anticolinér