ESCITALOPRAM TEVA 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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26-09-2017
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26-09-2017

Bahan aktif:

ESCITALOPRAM OXALATO

Tersedia dari:

Teva Pharma S.L.U.

Kode ATC:

N06AB10

INN (Nama Internasional):

ESCITALOPRAM OXALATE

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,ACESULFAMO POTASICO

Area terapi:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Ringkasan produk:

ESCITALOPRAM TEVA 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado 18/02/2014 / Revocado 03/02/2015

Selebaran informasi

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico.
­ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas,
ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección 4 .
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Escitalopram Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Teva
3. Cómo tomar Escitalopram Teva
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Escitalopram Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico
en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Escitalopram Teva contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y
trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin
agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de
ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM TEVA
NO TOME ESCITALOPRAM TEVA 20 MG COMPRIMIDOS:
Si es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO, incluyendo sel
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Escitalopram Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Escitalopram Teva 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Teva 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram, equivalente a 12,775 mg.
Escitalopram Teva 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram, equivalente a 19,1625 mg.
Escitalopram Teva 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram, equivalente a 25,55 mg.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 117,87 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 15 mg contiene 176,805 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 20 mg contiene 235,74 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Escitalopram Teva 10 mg: comprimido redondo blanco a casi blanco,
plano con los bordes biselados y un diámetro de 9 mm y
grabado con “10” en una cara.
Escitalopram Teva 15 mg: comprimido redondo blanco a casi blanco,
plano con los bordes biselados y un diámetro de 11 mm
y grabado con “15” en una cara.
Escitalopram Teva 20 mg: comprimido redondo blanco a casi blanco,
plano con los bordes biselados y un diámetro de 12 mm
y grabado con “20” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
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Método de administración
Escitalopram Teva se administrará en dosis única diaria y podrá
tomarse con o sin alimentos. El comprimido deberá colocarse
en la lengua, donde se deshace rápidamente y puede tragarse sin agua.
El compr
                                
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