Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Escitalopram oxalate
ORION CORPORATION
N06AB10
Escitalopram oxalate
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 386517), 98 (VNR-numero: 469291), 100, 100 (VNR-numero: 508939) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 49, 50
Resepti: 28 Resepti: 98 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 200, 500
essitalopraami
Substituutioryhmä: 1125
Myyntilupa myönnetty
2010-11-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ESCITALOPRAM ORION 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ESCITALOPRAM ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ESCITALOPRAM ORION 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ESCITALOPRAM ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT essitalopraami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Escitalopram Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Escitalopram Orion -tabletteja 3. Miten Escitalopram Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Escitalopram Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESCITALOPRAM ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Escitalopram Orion on masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet). Nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että serotoniinin määrä lisääntyy. Serotoniinijärjestelmän häiriöiden katsotaan liittyvän merkittävällä tavalla masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien syntyyn. Escitalopram Orion -valmisteen vaikuttava aine on essitalopraami, ja sitä käytetään masennuksen (vakavien masennustilojen) ja ahdistuneisuushäiriöiden, kuten paniikkihäiriön ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen pelon, sosiaalisten tilanteiden pelon, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Escitalopram Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Escitalopram Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Escitalopram Orion 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Escitalopram Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _5 mg_: Yksi tabletti sisältää essitalopraamioksalaattia vastaten 5 mg essitalopraamia. _10 mg:_ Yksi tabletti sisältää essitalopraamioksalaattia vastaten 10 mg essitalopraamia. _15 mg:_ Yksi tabletti sisältää essitalopraamioksalaattia vastaten 15 mg essitalopraamia. _20 mg_: Yksi tabletti sisältää essitalopraamioksalaattia vastaten 20 mg essitalopraamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). _5 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘F’ ja toisella puolella ‘53’. _10 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘F’ ja toisella puolella ‘54’. Numeroiden 5 ja 4 välissä on syvä jakouurre. _1 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘F’ ja toisella puolella ‘55’. Numeroiden 5 ja 5 välissä on syvä jakouurre. _20 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘F’ ja toisella puolella ‘56’. Numeroiden 5 ja 6 välissä on syvä jakouurre. 10 mg:n, 15 mg:n ja 20 mg:n tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vakavien masennustilojen hoito. Paniikkihäiriön ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito. Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. Pakko-oireisen häiriön hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu Baca dokumen lengkapnya