Escitalopram Mylan 5 mg filmsko obložene tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

escitalopram

Tersedia dari:

Generics (UK) Ltd.

Kode ATC:

N06AB10

INN (Nama Internasional):

escitalopram

Bentuk farmasi:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

escitalopram 5 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

30 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

escitalopram

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2019-01-25

Selebaran informasi

_PIL Escitalopram Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _ _Escitalopram Mylan 10 mg filmsko obložene tablete_
JAZMP-R/001-27.03.2014_ _
_ _
_ _
_stran 1 od 8 _
NAVODILO ZA UPORABO
ESCITALOPRAM MYLAN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
■ Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati.
■ Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim z zdravnikom
ali s farmacevtom.
■ Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
■ Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Escitalopram Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Escitalopram Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Escitalopram Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Escitalopram Mylan
6.
Vsebina pakiranja in ostale informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESCITALOPRAM MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Escitalopram Mylan sodi v skupino antidepresivnih zdravil,
imenovanih selektivni zaviralci
privzema serotonina (SSRI). Ta zdravila delujejo na serotoninski
sistem v možganih, in sicer tako, da
zvišujejo raven serotonina. Neravnovesje v serotoninskem sistemu
velja za pomemben dejavnik pri razvoju
depresije in podobnih bolezni.
Zdravilo Escitalopram Mylan je namenjano za zdravljenje naslednjih
bolezni:
depresije (velikih depresivnih epizod),
panične motnje, ki je lahko povezana z agorafobijo (s strahom pred
velikim odprtim prostorom) ali pa
ni povezana z njo,
socialne anksiozne motnje,
generalizirane anksiozne motnje
obsesivno-kompulzivne motnje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ESCITALOPRAM
MYLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ESCITALOPRAM MYLAN:
če ste alergičn

Karakteristik produk

_SPC Escitalopram Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _ _Escitalopram Mylan 10 mg filmsko obložene tablete_
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Escitalopram Mylan 5 mg filmsko obložene tablete
Escitalopram Mylan 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Escitalopram Mylan 5 mg filmsko obložene tablete: ena tableta vsebuje
5 mg escitaloprama (v obliki
oksalata).
Escitalopram Mylan 10 mg filmsko obložene tablete: ena tableta
vsebuje 10 mg escitaloprama (v obliki
oksalata).
(V nadaljnjem besedilu bo zdravilo imenovano Escitalopram Mylan.)
Pomožna snov z znanim učinkom:
5-miligramske filmsko obložene tablete vsebujejo 0,4 mg laktoze (v
obliki laktoze monohidrata).
10-miligramske filmsko obložene tablete vsebujejo 0,8 mg laktoze (v
obliki laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Escitalopram Mylan 5 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bele,
filmsko obložene tablete z oznako "EC 5"
na eni strani in “G” na drugi.
Escitalopram Mylan 10 mg filmsko obložene tablete: podolgovate, bele,
filmsko obložene tablete z zarezo in
oznako "EC|10" na eni strani in “G” na drugi. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje velikih depresivnih epizod.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije).
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Varnosti odmerkov, višjih od 20 mg dnevno, niso dokazali.
_ _
_Velike depresivne epizode_
Običajni odmerek je 10 mg enkrat dnevno. Glede na odziv pri
posameznem bolniku je mogoče odmerek
zvišati do največ 20 mg na dan.
Običajno traja 2-4 tedne, da se doseže antidepresivni odziv. Ko
simptomi depresije izzvenijo, je potrebno še
vsaj 6 mesecev zdravljenja, da se antidepresivni učinek utrdi.
_ _
_Panična motnja z agorafobijo ali brez nj