ESCITALOPRAM GRINDEKS 5MG Potahovaná tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Tersedia dari:

AS GRINDEKS, Riga Array

Kode ATC:

N06AB10

INN (Nama Internasional):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Potahovaná tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

ESCITALOPRAM

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0265534 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265530 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265538 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265537 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265532 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265531 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265536 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276660 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264761 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265535 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265533 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264762 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2023-08-17

Selebaran informasi

1
SP. ZN. SUKLS344604/2021, SUKLS344605/2021, SUKLS344606/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
U
ŽIVATELE
ESCITALOPRAM GRINDEKS 5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ESCITALOPRAM GRINDEKS 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ESCITALOPRAM GRINDEKS 20
MG POTAHOVANÉ TABLETY
escitalopram
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Escitalopram Grindeks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Escitalopram Grindeks
užívat
3.
Jak se Escitalopram Grindeks užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Escitalopram Grindeks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ESCITALOPRAM GRINDEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Escitalopram Grindeks obsahuje léčivou látku escitalopram.
Escitalopram patří do skupiny
antidepresiv nazývaných selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI). Tyto
přípravky ovlivňují serotoninový systém v mozku zvýšením
hladiny serotoninu.
Escitalopram Grindeks se používá k léčbě deprese (epizod
depresivní poruchy) a úzkostných poruch
(panická porucha s nebo bez agorafobie, sociální úzkostná
porucha, generalizovaná úzkostná porucha
a obsedantně kompulzivní porucha).
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe.
Pokračujte v užívání přípravku

Karakteristik produk

1
SP. ZN. SUKLS344604/2021, SUKLS344605/2021, SUKLS344606/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Escitalopram Grindeks 5 mg potahované tablety
Escitalopram Grindeks 10 mg potahované tablety
Escitalopram Grindeks 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopram-oxalát
odpovídající 5 mg escitalopramu.
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopram-oxalát
odpovídající 10 mg escitalopramu.
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopram-oxalát
odpovídající 20 mg escitalopramu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Escitalopram Grindeks 5 mg: bílá až téměř bílá, kulatá,
bikonvexní potahovaná tableta o průměru
přibližně 6 mm.
Escitalopram Grindeks 10 mg: bílá až téměř bílá, oválná
bikonvexní potahovaná tableta o velikosti
přibližně 8 mm x 6 mm, s nápisem 1 a 0 po obou stranách půlicí
rýhy na jedné straně tablety. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
Escitalopram Grindeks 20 mg: bílá až téměř bílá, oválná
bikonvexní potahovaná tableta o velikosti
přibližně 12 mm x 7 mm, s půlicí rýhou na jedné straně
tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba epizod depresivní poruchy.
-
Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie.
-
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
-
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
-
Léčba obsedantně kompulzivní poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Bezpečnost denních dávek vyšších než 20 mg nebyla stanovena.
_Epizody _
_depresivní _
_poruchy_
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
K dosažení antidepresivní odpovědi jsou obvykle nutné 2-4 týdny.
Po odeznění příznaků je pro
upevnění odpovědi nutná léčba po dobu alespoň 6 měsíců.
_Pani