Escitalopram ESP 5 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Escitalopramoxalat

Tersedia dari:

ESP Pharma Limited (8095425)

INN (Nama Internasional):

ESCITALOPRAM oxalate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 6,39 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2011-12-16

Selebaran informasi

- 2 -
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram ESP 5 mg Filmtabletten
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram ESP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram ESP beachten?
3.
Wie ist Escitalopram ESP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram ESP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITALOPRAM ESP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als
ein
wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und ähnlichen
Erkrankungen angesehen.
Escitalopram ESP wird angewendet zur Behandlung von
–
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
–
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten, sich in einer Menschenmenge sowie auf
öffentlichen
Plätzen zu bewegen).
- 2 -
12
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESCITALOPRAM ESP
BEACHTEN?
ESCITALOPRAM ESP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie

Karakteristik produk

- 2 -
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Escitalopram ESP 5 mg Filmtabletten
Escitalopram ESP 10 mg Filmtabletten
Escitalopram ESP 15 mg Filmtabletten
Escitalopram ESP 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Escitalopram ESP 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat)
_Escitalopram ESP 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat)
_ _
_Escitalopram ESP 15 mg _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Escitalopram (als Oxalat)
_Escitalopram ESP 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Escitalopram ESP 5 mg _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette (Durchmesser 6 mm), mit der
Prägung
„E“ auf einer Seite.
_Escitalopram ESP 10 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (6,4 x 9,25 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Escitalopram ESP 15 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (7,3 x 10,6 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Escitalopram ESP 20 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (8 x 11,7 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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2
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Sicherheit von Tagesdosen von mehr als 20 mg wurde nicht gezeigt.
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich
erhöht
werden.
Bis zum A