Escitalopram EG 10 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Escitalopramoxalaat - Eq. Escitalopram 10 mg

Tersedia dari:

PI Pharma SA-NV

Kode ATC:

N06AB10

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Escitalopram

Ringkasan produk:

CTI Extended: 530720-09; 530720-03; 530720-07; 530720-06; 530720-05; 530720-01; 530720-12; 530720-02; 530720-04; 530720-08; 530720-10; 530720-11

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2018-06-04

Selebaran informasi

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde_
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen_
_voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen
voor menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Escitalopram EG 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram EG 20 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Escitalopram EG 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram EG 20 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT IERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Etalopro 10 mg film-coated tablets
Etalopro 20 mg film-coated tablets
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan c