Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N06AB10
ESCITALOPRAMOXALAAT 25,54 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Escitalopram
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Escitalopram Aurobindo 10, 15, 20 mg, filmomhulde tabletten RVG 111566 , 111567 , 111568 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2310 Pag. 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ESCITALOPRAM AUROBINDO 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ESCITALOPRAM AUROBINDO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN escitalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Escitalopram Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESCITALOPRAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Escitalopram Aurobindo bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram Aurobindo behoort tot de groep van zogenaamde selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI’s). Deze geneesmiddelen werken op het serotoninesysteem in de hersenen door het verhogen van het serotonine niveau. Escitalopram Aurobindo wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige depressieve episodes) en angststoornissen (zoals een paniekstoornis met of zonder pleinvrees, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve compulsieve stoornis). Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom moet u doorgaan met he Baca dokumen lengkapnya
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10, 15, 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 111566, RVG 111567, RVG 111568 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2308 Pag. 1 van 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Escitalopram Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Escitalopram Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten Escitalopram Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat). Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg escitalopram (als oxalaat). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg escitalopram (als oxalaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Escitalopram Aurobindo 10 mg: _ Wit tot gebroken wit gekleurde, ovaal vormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met de ingeslagen 'F' aan de ene kant en '54' aan de andere kant met een diepe breukstreep tussen '5' en '4'. De grootte is 8,1 mm x 5,6 mm.De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Escitalopram Aurobindo 15 mg: _ Wit tot gebroken wit gekleurde, ovaal vormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met de ingeslagen 'F' aan de ene kant en '55' aan de andere kant met een diepe breukstreep tussen '5' en '5'. De grootte is 9,8 mm x 6,3 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Escitalopram Aurobindo 20 mg: _ Wit tot gebroken wit gekleurde, ovaal vormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met de ingeslagen 'F' aan de ene kant en '56' aan de andere kant met een diepe breukstreep tussen '5' en '6'. De grootte is 11,6 mm x 7,1 mm.De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van depressieve episodes. Behandeling van paniekstoornis met of zonder pleinvrees. Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie). Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis. Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ESCITALOPRAM AUROBINDO 10, 15, 20 MG, FILMOMHULDE TABL Baca dokumen lengkapnya