Eryseng Parvo

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Yunani

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
13-05-2019

Bahan aktif:

η λοίμωξη από παρβοϊό χοίρων, στέλεχος NADL-2 και Erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος R32E11 (αδρανοποιημένο)

Tersedia dari:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kode ATC:

QI09AL01

INN (Nama Internasional):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Kelompok Terapi:

Χοίροι

Area terapi:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Indikasi Terapi:

Για την ενεργή ανοσοποίηση των θηλυκών χοίρων για την προστασία των απογόνων έναντι της διαφραγματικής μόλυνσης που προκαλείται από τον χοίρειο παρβοϊό. Για την ενεργητική ανοσοποίηση των αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (βλάβες του δέρματος και πυρετός), της πανώλης των ερυσίπελας που προκαλείται από Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1 και ορότυπος 2.

Ringkasan produk:

Revision: 5

Status otorisasi:

Εξουσιοδοτημένο

Tanggal Otorisasi:

2014-07-08

Selebaran informasi

                                14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ERYSENG PARVO ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ERYSENG PARVO ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Αδρανοποιημένο παρβοϊό χοίρων,
στέλεχος NADL-2 .......................................... RP
> 1,15 *
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, σχετική δραστικότητα (ELISA)
** IE
50 %
IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
Υδροξείδιο του αργιλίου 5,29 mg (αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng
Υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
θηλυκών χοίρων για την προστασία των
απογόνων τους απο τη
διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλεί ο
παρβοϊός των χοίρων.
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικέ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ERYSENG PARVO ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Αδρανοποιημένο παρβοϊό χοίρων,
στέλεχος NADL-2 .......................................... RP
> 1,15 *
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, σχετική δραστικότητα (ELISA)
** IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Υδροξείδιο του αργιλίου …………………….
.............................................. 5,29 mg
(αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
θηλυκών χοίρων για την προστασία των
απογόνων τους από τη
διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλεί ο
παρβοϊός των χοίρων.
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικές αλλοιώσεις και
πυρετός) της ερυθράς των χοίρων, η
οποία προκαλείται απο το
βακτήριο Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 03-10-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 13-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 13-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 13-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 13-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 03-10-2014

Lihat riwayat dokumen