ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ertapénem 1

Tersedia dari:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Kode ATC:

Classe pharmacothérapeutique antibactériens à usage systémique,

INN (Nama Internasional):

ertapénem 1

Dosis:

1,0 g

Bentuk farmasi:

Poudre

Komposisi:

pour un flacon > ertapénem 1,0 g sous forme de : ertapénem sodique

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Jenis Resep:

liste I; prescription hospitalière

Area terapi:

Propriétés générales

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH03.ERTAPENEM ARROW contient de l’ertapénem qui est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il agit en tuant un large panel de bactéries (germ es) qui provoquent des infections dans diverses parties de votre corps.ERTAPENEM ARROW peu t être administré aux patients âgés de 3 mois et plus.Traitement :Votre médecin a prescrit ERTAPENEM ARROW parce que vous ou votre enfant avez une (ou plusieurs) des infections su ivantes : infection de l ’ abdomen, infection des poumons (pneumonie), infections gynécologiques, infections cutanées du pied chez le diabétique.Prévention : Prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon ou du rectum chez l’ adulte.

Ringkasan produk:

ERTAPENEM SODIQUE équivalant à ERTAPENEM 1 g - INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2018-04-16

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
Dénomination du médicament
ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Ertapénem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer
pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour
perfusion ?
3. Comment utiliser ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer
pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique,
carbapénèmes - code ATC :
J01DH03.
ERTAPENEM ARROW contient de l’ertapénem qui est un antibiotique de
la famille des bêta-lactamines.
Il agit en tuant un large panel de bactéries (germes) qui provoquent
des infections dans diverses parties de
votre corps.
ERTAPENEM ARROW peut être administré aux patients âgés de 3 mois
et plus.
Traitement :
Votre médecin a prescrit ERTAPENEM ARRO

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ertapénem..............................................................................................................................
1,0 g
Sous forme d’ertapénem sodique.
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : chaque flacon de 1,0 g contient environ
6,0 mEq de sodium (environ 137 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement
ERTAPENEM ARROW est indiqué chez l’enfant (âgé de 3 mois à 17
ans) et chez l’adulte pour le
traitement des infections suivantes lorsqu’elles sont dues à des
espèces bactériennes connues pour être
sensibles ou possiblement sensibles à l’ertapénem et lorsqu’un
traitement parentéral est nécessaire (voir
rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Infections intra-abdominales ;
·
Pneumonies communautaires ;
·
Infections gynécologiques aiguës ;
·
Infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique
(voir rubrique 4.4).
Prophylaxie
ERTAPENEM ARROW est indiqué chez l’adulte en prophylaxie des
infections postopératoires en
chirurgie colorectale (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif
Adultes et adolescents (13 à 17 ans) : la dose d’ERTAPENEM ARROW
est de 1 gramme (g) administrée
une fois par jour par voie intraveineuse (voir rubrique 6.6).
Nourrissons et enfants (âgés de 3 mois à 12 ans) : la dose
d’ERTAPENEM ARROW est de 15 mg/kg
administrée 2 fois par jour (ne pas dépasser 1 g/jour) par voie
intraveineuse (voir rubrique 6.6).
Prévention
Adultes : pour prévenir les infections postop�