Erlotinib Krka 25 mg apvalkotās tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Erlotinibs

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kode ATC:

L01EB02

INN (Nama Internasional):

Erlotinib

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

Apvalkotā tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

05-MAR-25

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 05-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ERLOTINIB KRKA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
ERLOTINIB KRKA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
ERLOTINIB KRKA 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
erlotinibum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Erlotinib Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Erlotinib Krka lietošanas
3.
Kā lietot Erlotinib Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Erlotinib Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ERLOTINIB KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Erlotinib Krka satur aktīvo vielu erlotinibu. Erlotinib Krka ir
zāles vēža ārstēšanai, kas kavē
olbaltumvielas, ko sauc par
epidermas augšanas faktora receptoru (_Epidermal Growth Factor _
_Receptor_; EGFR), aktivitāti. Zināms, ka šī olbaltumviela
piedalās vēža šūnu augšanā un izplatīšanās
procesā.
Erlotinib Krka paredzēts lietošanai pieaugušajiem. Šīs zāles
Jums var būt parakstītas tāpēc, ka Jums ir
nesīkšūnu plaušu vēzis vēlīnā stadijā. Tās var nozīmēt kā
sākotnējo terapiju vai pamatterapiju, ja
Jūsu
slimības gaita pēc pirmās ķīmijterapijas nozīmīgi nemainās, ar
nosacījumu, ja vēža šūnām ir
specifiskas EGFR mutācijas. To var nozīmēt arī tad, ja iepriekš
veiktā ķīmijterapija nav varējusi
palīdzēt
apturēt Jūsu slimību.
Šīs zāles Jums var būt parakstītas arī kombinācijā ar citām
zālēm, ko sauc

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Erlotinib Krka 25 mg apvalkotās tabletes
Erlotinib Krka 100 mg apvalkotās tabletes
Erlotinib Krka 150 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Erlotinib Krka_
_ _
_ 25_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ apvalkotās tabletes_
_ _
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg erlotiniba _(erlotinibum)_
(erlotiniba hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 15,72 mg laktozes.
_Erlotinib Krka_
_ _
_ 100_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ apvalkotās tabletes_
_ _
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg erlotiniba _(erlotinibum)_
(erlotiniba hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 62,89 mg laktozes.
_Erlotinib Krka_
_ _
_ 150_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ apvalkotās tabletes_
_ _
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg erlotiniba _(erlotinibum)_
(erlotiniba hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 94,34 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
_Erlotinib Krka_
_ _
_ 25_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ apvalkotās tabletes_
_ _
_ _
Bāli dzeltenas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, apvalkotās
tabletes ar nošķeltām malām, vienā tabletes
pusē iegravēta zīme 25. Tabletes izmērs: diametrs aptuveni 6 mm.
_Erlotinib Krka_
_ _
_ 100_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ apvalkotās tabletes_
_ _
_ _
Gaiši oranži rozā, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas,
apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām, vienā
tabletes pusē iegravēta zīme 100. Tabletes izmērs: diametrs
aptuveni 11 mm.
_Erlotinib Krka_
_ _
_ 150_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ apvalkotās tabletes_
_ _
_ _
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas,
apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām, vienā
tabletes pusē iegravēta zīme 150. Tabletes izmērs: diametrs
aptuveni 12 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nesīkšūnu plaušu vēzis (NSŠPV)
Erlotinib Krka indicēts kā pirmās i