ERITHROMYCIN REMEDICA 250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

eritromicin

Tersedia dari:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

Kode ATC:

J01FA01

INN (Nama Internasional):

eritromicin

Dosis:

250 mg/5 mL

Bentuk farmasi:

prašak za oralnu suspenziju

Komposisi:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 250 mg eritromicina (u obliku eritromicinstearata)

Unit dalam paket:

1 staklena boca sa 48 g praška za pripremu 100 mL oralne suspenzije, u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

REMEDICA LIMITED, Kipar

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2018-04-19

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ERITHROMYCIN REMEDICA
250 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
eritromicin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek jer ono sadrži bitne
informacije za Vas.

Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Za
potpunu listu neželjenih efekata pogledajte odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek ERITHROMYCIN REMEDICA i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ERITHROMYCIN REMEDICA
3.
Kako se upotrebljava lijek ERITHROMYCIN REMEDICA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek ERITHROMYCIN REMEDICA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ERITHROMYCIN REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Naziv
Vašeg
lijeka
je
Eritrhomycin
Remedica.
Erithromicin
Remedica
sadrži
aktivnu
supstancu
eritromicin, koji pripada grupi makrolidnih antibiotika.
ERITHROMYCIN REMEDICA se koristi za prevenciju i liječenje infekcija,
kao što su:

infekcije grla i sinusa

infekcije grudnog koša (kao što su bronhitis i upala pluća)

infekcije uha

infekcije usta i zuba (oralne infekcije).

infekcije kože i mekih tkiva (kao što su akne)

infkecije očiju.

infekcije stomaka i crijevne infekcije.
Također se koristi u sprječavanju infekcija kod sljedećih stanja:
opekotine, operativni i stomatološki
zahvati, ostale infekcije kao što su spolnoprenosive bolesti,
infekcije kostiju i šarlahna groznica.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ERITHROMYCIN
REMEDICA
Lijek ne smijete koristiti:
Ne uzimajte lijek ako:

Vam je rečeno da ste alergični na eritromicin ili na d

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ERITHROMYCIN REMEDICA
250 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
eritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 250mg eritromicina (u obliku
eritromicin etilsukcinata).
Pomoćna sredstva sa poznatim učinkom:
Lijek Erithromycin Remedica, prašak za oralnu suspenziju, 250mg/5ml
sadrži 100mg natrij metil
hidroksibenzoata E 219, 5mg Ponceau 4R E124 i 40 445,8mg saharoze. Za
potpunu listu pomoćnih
sastojaka pogledati odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Bijeli prašak koji nakon rekonstitucije daje ružićastu suspenziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ERITHROMYCIN
REMEDICA
suspenzija
se
koristi
u
profilaksi
i
liječenju
infekcija
uzrokovanih
eritromicin osjetljivim mikroorganizmima.
Eritromicin je veoma efikasan u liječenju širokog dijapazona
infekcija kao što su:

Infekcije gornjeg dijela respiratornog trakta:
tonzilitis, peritonzilarni absces, faringitis, laringitis,
sinusitis, sekundarne infekcije nakon gripe i prehlade;

Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta:
traheitis, akutni i hronični bronhitis, pneumonija
(djelomična pneumonija, bronhopheumonija, atipična primarna
pneumonija), bronhiektazija,
legionarska bolest;

Infekcije uha:
otitis media, otitis externa, mastoiditis;

Infekcije usta:
gingivitis, Vincentova angina;

Infekcije oka:
blefaritis;

Infekcije kože i mekog tkiva:
površinski i potkožni čirevi, paronihija, abscesi, pustularne akne,
impetigo, celulitis, erizipel;

Gastrointestinalne
infekcije:
holecistitis,
stafilokokni
enterokolitis;
Profilaksa:
pre
i
post
operativna
trauma,
opekline,
reumatska
groznica:
Druge
infekcije:
osteomijelitis,
uretritis,
gonoreja, sifilis, venerični limfogranulom, difterija, prostatitis,
šarlahna groznica;
Napomena: eritromicin je također značajan u liječenju endokarditisa
i septikemije, ali se u ovim
stanjima za inicijalnu terapiju savjetuje intravenska aplikacija
eritromicin laktobionata.
4.2