Ergolefrin

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dihydroergotaminmesilat; Etilefrinhydrochlorid

Tersedia dari:

gepepharm GmbH (3286936)

INN (Nama Internasional):

Dihydroergotamine mesilate, etilefrine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Dihydroergotaminmesilat (01839) 2 Milligramm; Etilefrinhydrochlorid (02546) 20 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1984-07-23

Karakteristik produk

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April 2004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ergolefrin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihypotonikum/Sympathomimetikum
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
ART UND
MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Retardtablette enthält:
2 mg Dihydroergotaminmesilat und
20 mg Etilefrinhydrochlorid
- ANDERE BESTANDTEILE
Calciumbehenat (DAB), Calciumsulfat-Hemihydrat, Mikrokristalline
Cellulose,
Glyceroldistearat (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.),
Maisstärke,
Povidon K25, Hochdisperses Siliciumdioxid,
Poly[ethylacrylat-_co_-methyl-
methacrylat-_co_-(2-trimethylammonioethyl)methacrylat-chlorid]
(1:2:0,1),
Talkum (Ph. Eur.)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
Beschwerden,
die
durch
erniedrigten
Blutdruck
bzw.
Blut-druckabfall beim Wechsel der Körperlage vom Liegen oder Sitzen
zum Stehen
bedingt
sind
(essentielle
Hypotonie,
hypotone
und
orthostatische
Kreislaufregula-tionsstörungen).
Solche
Beschwerden
können
sein:
Schwarzwerden vor den Augen, Schwindel, Übelkeit, Abgeschlagenheit,
Neigung
zur Ohnmacht, Kopf-schmerzen und Morgenmüdigkeit.
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April 2004
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Dihydroergotamin-mesilat, Etilefrinhydrochlorid oder gegen andere
Bestandteile
der Arzneimittels (s. Zusammensetzung).
Bei
schwerer
Schilddrüsenüberfunktion
(Thyreotoxikose),
Tumoren
des
Neben-nierenmarkes
(Phäochromozytom),
grünem
Star
(Engwinkelglaukom),
Vergröße-rung der Prostata mit Restharnbildung und bei Bluthochdruck
sollte
Ergolefrin nicht verabreicht werden. Bei Patienten mit schweren
organischen Herz-
und
Gefäßveränderungen,
schwerer
koronarer
Herzerkrankung
und
Rhythmusstörun-gen ist die Verordnung ärztlicherseits besonders
abzuwägen.
Bei schweren Nierenerkrankungen, die nicht der Dialysebehandlung
unterliegen,
und bei schweren Lebererkrankungen ist möglichst niedrig zu dosieren.
_Anwen