ERADIA

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tersedia dari:

VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francija Proizvajalec

Kode ATC:

QP51AA01

Selebaran informasi

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ERADIA 125 mg/ml peroralna suspenzija za pse
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
metronidazol (Metronidazolum)
125 mg
POMOŽNA SNOV:
butilhidroksitoluen (E321)
0,2 mg
Oljnata suspenzija z vidnimi rjavimi delci.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje vnetij gastrointestinalnega trakta, ki jih povzročata
_Giardia_
spp. in
_Clostridium _
spp
_._
(npr.
_C. perfringens_
ali
_C. difficile_
).
Zdravljenje infekcij urogenitalnega trakta, ustne votline, grla in
kože, ki jih povzročajo obligatno
anaerobne bakterije (npr.
_Clostridium _
spp.), občutljive na metronidazol.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih jetrnih bolezni.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zaradi verjetne variabilnosti (časovne in geografske) v pojavnosti
bakterij, odpornih proti metronidazolu,
se priporoča bakteriološko vzorčenje in testiranje občutljivosti.
Kadarkoli je to mogoče, zdravilo za uporabo v veterinarski medicini
uporabite le na osnovi testiranja
občutljivosti.
Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj bo v skladu z
uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Metronidazol ima potrjene mutagene in genotoksične lastnosti pri
laboratorijskih živalih in pri ljudeh.
Metronidazol je potrjeno rakotvoren pri laboratorijskih živali in ima
torej lahko rakotvorne učinke tudi
pri ljudeh, vendar za rakotvornost metronidazola pri ljudeh ni
ustreznih dokazov.
3
Zdravilo lahko povzroči preobčutljivost kože. Osebe z znano
preobčutljivostjo na metronizadol, ali
druge derivative nitroimizadola, ali na ostale sestavine zdravila, naj
se izogibajo stiku z zdravilom.
Izogibajte se stiku s kožo ali sluznicami, vključno s stikom z rok v
ust

Karakteristik produk

1
_ _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eradia 125 mg/ml peroralna suspenzija za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
metronidazol (Metronidazolum)
125 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
butilhidroksitoluen (E321)
0,2 mg
aluminijev sterat
stearinska kislina (E570)
prašek iz piščančjih jeter
trigliceridi, nasičeni, srednjeverižni
Oljnata suspenzija z vidnimi rjavimi delci.
3.
KLINIČNI PODATKI
3
.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje vnetij gastrointestinalnega trakta, ki jih povzročata
_Giardia_
spp. in
_Clostridium _
spp
_._
(npr.
_C. perfringens_
ali
_C. difficile_
).
Zdravljenje infekcij urogenitalnega trakta, ustne votline, grla in
kože, ki jih povzročajo obligatno
anaerobne bakterije (npr.
_Clostridium _
spp.), občutljive na metronidazol.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih jetrnih bolezni.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zaradi verjetne variabilnosti (časovne in geografske) v pojavnosti
bakterij, odpornih proti metronidazolu,
se priporoča bakteriološko vzorčenje in testiranje občutljivosti.
3
Kadarkoli je to mogoče, zdravilo za uporabo v veterinarski medicini
uporabite le na osnovi testiranja
občutljivosti.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami protimikrobnega
zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Metronidazol ima potrjene mutagene in genotoksične lastnosti pri
laboratorijskih živalih in pri ljudeh.
Metronidazol je potrjeno rakotvoren pri laboratorijskih živali in ima
torej lahko rakotvorne u�