Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLENBUTEROL HYDROCHLORID
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QR03CC13
CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-12-17
GEBRAUCHSINFORMATION Equipulmin 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equipulmin 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde Clenbuterolhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid 25 Mikrogramm (entsprechend 22 Mikrogramm Clenbuterol) Konservierungsstoffe: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,02 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,26 mg Klarer, farbloser Sirup. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen von einer Beteiligung einer Atemwegsobstruktion durch Bronchospasmus und/oder Verschleimung ausgegangen wird und eine Verbesserung der mukoziliären Clearance wünschenswert ist. Zur alleinigen oder unterstützenden Anwendung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Pferden mit bekannten Herzerkrankungen. Zur Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation siehe Abschnitt 12. 6. NEBENWIRKUNGEN Clenbuterol kann Nebenwirkungen wie Schwitzen (vor allem im Nackenbereich), Muskeltremor, Tachykardie, leichte Hypotonie oder Unruhe hervorrufen. Diese sind für β-Agonisten typisch und treten selten auf. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere sol Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equipulmin 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid 25 Mikrogramm (entsprechend 22 Mikrogramm Clenbuterol) Konservierungsstoffe: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,02 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,26 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Klarer, farbloser Sirup 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen von einer Beteiligung einer Atemwegsobstruktion durch Bronchospasmus und/oder Verschleimung ausgegangen wird und eine Verbesserung der mukoziliären Clearance wünschenswert ist. Zur alleinigen oder unterstützenden Anwendung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Pferden mit bekannten Herzerkrankungen. 2 Zur Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation siehe Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei gleichzeitig vorliegender bakterieller Infektion wird die Anwendung antimikrobieller Substanzen empfohlen. Bei Glaukom darf das Tierarzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei einer Halothan-Anästhesie geboten, da die Herzfunktion eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen aufweisen kann. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel enthält Clenbuterolhydrochlorid, einen β-Agonisten. Zur Vermeidung von Hautkontakt sind Handschuhe zu tragen. Bei versehentlichem Hautkontakt ist das betroffene Areal gründlich zu waschen. Beim Auftreten/Persistieren von Reizun Baca dokumen lengkapnya