Equilysin

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat

Tersedia dari:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kode ATC:

QR05CB90

INN (Nama Internasional):

Dembrexin Hydrochloride Monohydrate

Bentuk farmasi:

Granulat

Komposisi:

Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat (22680) 5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Eingeben über das Futter

Kelompok Terapi:

Pferd

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2013-07-16

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
EQUILYSIN 5 MG/G
GRANULAT ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equilysin 5 mg/g - Granulat zum Eingeben für Pferde
Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Granulat
_ _
enthält:
Wirkstoff(e):
Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat
5,0 mg
(entspr. 4,372 mg Dembrexin)
Weißes, feinkörniges, geruchloses Granulat.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Sekretolytische Therapie bei Erkrankungen der Atemwege, die mit einer
vermehrten
Sekretion hyperviskösen Schleims einhergehen, wie katarrhalische
Entzündungen der
oberen Luftwege, akute, subakute und chronische Bronchitis.
GEGENANZEIGEN
BV
L_
FO
_0
5_
30
94
_3
04
_V
2.3
Lungenödem, beginnendes Lungenödem, gestörte Bronchomotorik,
eingeschränkte Nieren-
und/oder Leberfunktion.
Nicht Anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Pferd
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Futter.
_Pferde:_
0,3 mg Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat pro kg Körpergewicht (KGW)
zweimal täglich im
Abstand von 12 Stunden entsprechend 30 g EQUILYSIN GRANULAT pro 500 kg
KGW zweimal
täglich im Abstand von 12 Stunden.
Ein gestrichener Messlöffel fasst 10 g Granulat.
Ohne tierärztlichen Rat sollte Equilysin nicht länger als 5 Tage
verabreicht werden.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Siehe Abschnitt „_Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der
Anwendung_“.
WARTEZEIT(EN)
_Pferd:_
Essbare Gewebe:

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equilysin 5 mg/g Granulat zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF(E):
Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat 5,0 mg
(entsprechend 4,372 mg Dembrexin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben.
Weißes, feinkörniges, geruchloses Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Sekretolytische Therapie bei Erkrankungen der Atemwege, die mit einer
vermehrten
Sekretion hyperviskösen Schleims einhergehen, wie katarrhalische
Entzündungen
der oberen Luftwege, akute, subakute und chronische Bronchitis.
4.3
Gegenanzeigen
Lungenödem, beginnendes Lungenödem, gestörte Bronchomotorik,
eingeschränkte
Nieren- und/oder Leberfunktion.
Nicht Anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
BV
L_
FO
_0
5_
30
94
_3
04
_V
2.3
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einen der
sonstigen Bestandteile sollten den Umgang mit dem Tierarzneimittel
vermeiden.
Vermeiden Sie einen Haut-, Augen- oder Schleimhautkontakt. Waschen Sie
Hautbereiche, die mit dem Tierarzneimittel in Berührung gekommen
sind,
unverzüglich nach Kontakt gründlich mit reichlich Wasser und Seife.
Sollte das
Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangen, spülen Sie mit
reichlich frischem
Wasser aus.
Sollte das Tierarzneimittel versehentlich verschluckt werden, spülen
Sie den Mund
mit reichlich frischem Wasser aus.
Falls nach Augen- oder Mundkontakt Symptome au