EQUIFFA VIAL

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO, A/EQUI 1/PRAGA/1/56 (H7N7), VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO A/EQUI 2/NEWMARKET (H3N8), GLICOPROTEINAS DEL HERPESVIRUS TIPO I

Tersedia dari:

Merial Laboratorios, S.A

Kode ATC:

QI05AA04

INN (Nama Internasional):

INFLUENZA EQUINA VIRUS INACTIVATED, A / EQUI 1 / PRAGUE / 1/56 (H7N7), INFLUENZA EQUINA VIRUS INACTIVATED A / EQUI 2 / NEWMARKET

Bentuk farmasi:

EMULSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: ACEITE DE PARAFINA LIGERO, ACIDOS GRASOS POLIOXIETILENADOS, ETER DE ALCOHOLES GRASOS Y POLIOLES, TRIETANOLAMINA (TROLAMINA), CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, CLORURO MAGNESICO HEXAHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kelompok Terapi:

Caballos

Area terapi:

Virus de la influenza equina + virus de la rinoneumonitis equina

Ringkasan produk:

EQUIFFA VIAL Caja con 10 viales de 1 ml Anulado No comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2013-11-14

Selebaran informasi

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

EQUIFFA VIAL 
Vacuna contra la influenza y la rinoneumonitis equinas. 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

Sustancia/s activa/s 

Glicoproteinas del Herpesvirus tipo 1:  
…………………….≥ 1,3 log
10
 Ac SN
(1)  
Virus de la influenza equina, cepa A1 Praga (H
7
N
7
)  
inactivado…………………………………………………….………≥ 1,2 log
10
 Ac IHA
(2)  
Virus de la influenza equina, cepa A2 Newmarket (H
3
N
8
)  
inactivado………………………………………………..……………≥ 1,2 log
10
 Ac IHA
(2)  

 Adyuvante 

Aceite ligero de parafina…………………………………………228,8 a 248,5 mg 

1
 Anticuerpos seroneutralizantes producidos por cobayas vacunados 
2
 Anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación producidos por cobayas vacunados (de 
acuerdo con la Farmacopea Europea) 

FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

ESPECIES DE DESTINO 

Équidos 

INDICACIONES 

 Inmunización activa contra la influenza y la rinoneumonitis equinas. 

MODO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA 

Administrar por vía intramuscular, en las tablas del cuello, una dosis de 1 ml según la pauta de 
vacunación siguiente:   

PRIMOVACUNACIÓN 

2 inyecciones con 1 mes de intervalo 
3ª inyección 6 meses después 

La primovacunación debe realizarse antes de la primera monta 

REVACUNACIÓN 

6  meses  a  1  año  como  máximo  después  de  la  última  inyección,  debiendo  efectuar se  al 
comienzo de la segunda mitad de la gestación.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PROD

Karakteristik produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EQUIFFA VIAL 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: 

Sustancia/s activa/s 
Glicoproteinas del Herpesvirus tipo 1: 

……………………. ≥ 1,3 log
10
 Ac SN
(1)  
Virus de la influenza equina, cepa A1 Praga (H
7
N
7
) 
inactivado…………………………………………………….……….≥ 1,2 log
10
 Ac IHA
(2)  
Virus de la influenza equina, cepa A2 Newmarket (H
3
N
8
)  
inactivado………………………………………………..……………≥ 1,2 log
10
 Ac IHA
(2)  

1
 Anticuerpos seroneutralizantes producidos por cobayas vacunados 
2
 Anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación producidos por cobayas  vacunados (de 
acuerdo con la Farmacopea Europea) 

Adyuvante: 
Aceite ligero de 
parafina………………………………………………228,8 a 248,5 mg 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  

Código ATCvet: QI05AA04 (vacuna de virus de la rinoneumonitis equina+vacuna de virus de la 
influenza equina). 

La  vacuna  induce  una  inmunización  activa  frente  a  la  influenza  y  la  rinoneumonitis  equinas 
demostrado  por  desafío  virulento  y  por  la  presencia  de  anticuerpos  que  inhiben  la 
hemaglutinación o seroneutralizantes respectivamente.  

5.  DATOS CLÍNICOS 

5.1  ESPECIE DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 

Équidos 

5.2  INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 

Inmunización activa contra la influenza y la rinoneumonitis equinas. 

5.3 CONTRAINDICACIONES 

No administrar la iny