EPTADONE 100 mg SOLUCION ORAL

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

METADONA HIDROCLORURO

Tersedia dari:

L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.

Kode ATC:

N07BC02

INN (Nama Internasional):

METHADONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

METADONA HIDROCLORURO 5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Metadona

Ringkasan produk:

EPTADONE 100 mg SOLUCION ORAL, 1 frasco unidosis de 20 ml Autorizado 24/06/2008 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2008-06-24

Selebaran informasi

1 de 7
PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPTADONE 100 MG SOLUCIÓN ORAL
Metadona clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Eptadone 100 mg solución oral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eptadone 100 mg solución
oral
3.
Cómo tomar Eptadone 100 mg solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Eptadone 100 mg solución oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPTADONE 100 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eptadone contiene un medicamento llamado metadona, que pertenece a un
grupo de medicamentos que
actúan en el sistema nervioso como la morfina y la diamorfina
(también llamada heroína). A veces se los
conoce como “opiáceos”. Eptadone es un medicamento líquido
bebible que sólo se debe tomar por vía oral.
Eptadone se utiliza:

para tratar la adicción a drogas como la morfina o la heroína
(opiáceos). Actúa como sustituto de
las sustancias adictivas, pero es menos adictiva
2. QUÉ NECESITA SABERANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPTADONE 100 MG
SOLUCIÓN ORAL
NO TOME EPTADONE:

Si es alérgico al hidrocloruro de metadona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene adicción a medicamentos que no son como la morfina o la
heroína (medicamentos “opiáceos”).

Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares, ahora o en el
pasado.

Si usted espera ponerse de parto.
ADVERTENCIA

Karakteristik produk

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eptadone 100 mg solución oral
Eptadone 5 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Eptadone 100 mg solución oral: cada envase contiene 100 mg de
metadona (DCI) clorhidrato.
Eptadone 5 mg/ml solución oral: cada ml de solución contiene 5 mg de
metadona (DCI) clorhidrato.
Excipientes con efecto conocido:
Etanol: 0.1% vol. (0.0002 ml por mg)
Sacarosa: 400 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente con sabor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos.
Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a
opiáceos, dentro de un programa de
mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras medidas de
tipo médico y psicosocial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Eptadone se administra por vía oral. Eptadone se puede ingerir
directamente, sin dilución con otro líquido.
Posología
Se recomiendan las dosis siguientes:
_Adultos_:
Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos,
tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la
dependencia a opiáceos.
La dosis se establecerá según el nivel de dependencia física del
paciente.
Inicialmente, se administrará una dosis de 10-30 mg/día. En función
de la respuesta clínica, la dosis podrá
aumentarse hasta los 40-60 mg/día en el transcurso de 1 a 2 semanas,
para evitar la aparición de síntomas
de abstinencia o de intoxicación. La dosis de mantenimiento se sitúa
en torno a los 60-100 mg/día,
alcanzándose mediante incrementos sucesivos semanales de 10 mg/día.
No es recomendable superar la
dosis de 120 mg/día si no se dispone de la posibilidad de
determinación de los niveles plasmáticos.
La dosis se administrará en 1 sola toma diaria.
La suspensión del tratamiento se llevará a cabo de manera gradual,
mediante disminución paulatina de la
dosis en cantidades de 5 a 10 mg.
2 de 13
_Població