EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

adrenalin (adrenalin)

Tersedia dari:

Viatris Healthcare Ltd.

Kode ATC:

C01CA24

INN (Nama Internasional):

epinephrine (adrenaline)

Unit dalam paket:

1x2ml előretöltött önbeadó injekciós eszközben

Kelas:

TK

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X - - - autoinjektor - OGYI-T-20039 / 02 - V - TK - igen; 2 X 1 - - - autoinjektor - OGYI-T-20039 / 04 - V - TK - igen

Status otorisasi:

WEU

Tanggal Otorisasi:

2006-01-30

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPIPEN JUNIOR 150 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRE TÖLTÖTT
TOLLBAN
adrenalin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az EpiPen Junior és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az EpiPen Junior alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az EpiPen Junior-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az EpiPen Junior-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPIPEN JUNIOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az EpiPen Junior steril oldat előre töltött tollban, sürgősségi
izomba történő (intramuszkuláris)
injekciózáshoz.
Az EpiPen Junior rovarcsípések vagy rovarmarások, ételek,
gyógyszerek vagy egyéb allergének által
kiváltott súlyos allergiás reakciók (anafilaxia) valamint fizikai
terhelés hatására fellépő vagy
ismeretlen eredetű anafilaxia sürgősségi kezelésére
alkalmazható.
Az EpiPen Junior autoinjektor azonnali alkalmazásra szolgál olyan
betegek számára, akiknél igazoltan
magasabb az anafilaxia fellépésének a kockázata, ide értve azokat
a bet

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EpiPen Junior 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött
tollban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mikrogramm adrenalint (epinefrint) tartalmaz milliliterenként. Az
egyszeri adag (0,3 ml)
150 mikrogramm (0,15 mg) adrenalint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: nátrium-diszulfit (E223) 0,5 mg/adag,
nátrium-klorid 1,8 mg/adag.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött tollban (autoinjektor).
Tiszta és színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az EpiPen Junior (adrenalin) autoinjektorok alkalmazása olyan
allergének hatására fellépő súlyos
allergiás reakciók (anafilaxia) sürgősségi kezelésére
javallott, mint például rovarcsípés vagy -marás,
ételek, gyógyszerek és egyéb allergének, valamint idiopátiás
vagy fizikai terhelés indukálta anafilaxia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek és serdülők_
A gyermekek és serdülők szokásos adagja 0,01
mg/testtömegkilogramm. A gyógyszert felíró orvos
azonban ennél kisebb vagy nagyobb dózist is rendelhet, minden egyes
beteg számára egyénileg
meghatározva, alapos kivizsgálás után, és figyelembe véve azt,
hogy az allergiás reakció a beteg életét
veszélyezteti. A 150 mikrogrammnál kisebb dózis nem adható be
EpiPen autonjektorral. A
kezelőorvosnak meg kell fontolnia másik injektálható
adrenalin-tartalmú készítmény alkalmazását, ha
kisgyermek kezelésére csökkentett dózist tart szükségesnek.
_30_
_ _
_ _
_ kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők:*_
_ _
_ _
A szokásos dózis 300 mikrogramm intramuscularisan beadva.
*Ezeknél a betegeknél az EpiPen 300 mikrogramm oldatos injekció
előretöltött tollban alkalmazható,
amely adagonként 300 mikrogramm adrenalint tartalmaz.
_15_
_ _
_ _
_ kg és 30_
_ _
_ _
_ kg közötti testtömegű gyermekek_
_ _
_ :_
A szokásos dózis 150 mikrogramm intramuscularisan beadva.
_15_
_ _
_ _
_ kg-nál kisebb testtöme