EPINITRIL

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

NITROGLICERINA

Tersedia dari:

Viatris Healthcare Limited

Kode ATC:

C01DA02

INN (Nama Internasional):

NITROGLYCERIN

Unit dalam paket:

"10" 15 CEROTTI TRANSDERMICI 10 MG/24 H; "10" 30 CEROTTI TRANSDERMICI 10 MG/24 H; "15" 15 CEROTTI TRANSDERMICI 15 MG/24 H; "15"

Kelas:

M

Area terapi:

NITROGLICERINA

Ringkasan produk:

034860041 - 5 30 CEROTTI TRANSDERMICI 5 MG/24 H - Autorizzato; 034860015 - 5 15 CEROTTI TRANSDERMICI 5 MG/24 H - Autorizzato; 034860054 - 15 15 CEROTTI TRANSDERMICI 15 MG/24 H - Autorizzato; 034860027 - 10 30 CEROTTI TRANSDERMICI 10 MG/24 H - Autorizzato; 034860066 - 15 30 CEROTTI TRANSDERMICI 15 MG/24 H - Autorizzato; 034860039 - 10 15 CEROTTI TRANSDERMICI 10 MG/24 H - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EPINITRIL 5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
EPINITRIL 10 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
EPINITRIL 15 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
NITROGLICERINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia mai ad
altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o
il
farmacista. Ciò riguarda ogni possibile effetto indesiderato non
elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Epinitril e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Epinitril
3.
Come usare Epinitril
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Epinitril
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EPINITRIL E A COSA SERVE
I cerotti Epinitril contengono il principio attivo nitroglicerina, un
vasodilatatore
usato per le patologie cardiache, che appartiene a un gruppo di
farmaci
chiamati nitrati organici.
I cerotti Epinitril vengono applicati sulla pelle e il principio
attivo, passando
attraverso la pelle, penetra nell’organismo.
Epinitril è indicato nella prevenzione degli attacchi di angina,
assunto in
monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa.
L’angina si manifesta normalmente con un dolore o un senso di
oppressione al
petto che si può propagare al collo o al braccio. Il dolore si
manifesta quando il
cuore non è sufficientemente ossigenato. Epinitril non è indicato
per il
trattamento di episodi acuti di angina. Si deve usare la compressa
sublinguale
o lo spray abituali per il trattamento di attacchi acuti.
I cerotti Epinitril sono esclusivamente per uso esterno.
2.
COSA DEVE S

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EPINITRIL 5 mg/24 ore, cerotto transdermico
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un cerotto transdermico contiene 15,70 mg di nitroglicerina/6,38 cm
2
e
rilascia 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore (0,2 mg/ora).
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici. Ogni cerotto è rotondo, giallo chiaro e
trasparente,
con un codice di identificazione stampato (NR5), coperto da un foglio
quadrato protettivo alluminizzato e siliconizzato da entrambi i lati.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
preventivo dell'angina
pectoris
in
monoterapia
o in
associazione con altra terapia anti-anginosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
EPINITRIL è disponibile in differenti dosaggi.
Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di EPINITRIL
5
mg/24 ore applicato sulla cute una volta al giorno. EPINITRIL 5 mg/24
ore
rilascia 0,2 mg/ora di nitroglicerina. La dose deve essere adattata
individualmente durante il trattamento per ottenere un effetto
terapeutico
ottimale.
La dose massima giornaliera consentita per EPINITRIL è di 15 mg di
nitroglicerina.
EPINITRIL deve essere somministrato in maniera intermittente e cioè
con
un intervallo di sospensione giornaliero che eviti l'insorgenza di
tolleranza
ai nitrati. Tale intervallo di sospensione deve corrispondere nel
paziente ad
un periodo privo di attacchi. Una terapia antianginosa concomitante
(beta-
bloccanti e/o calcio antagonisti) deve essere prevista per mantenere
una
copertura terapeutica durante l'intervallo di sospensione da nitrati.
Deve essere rispettato l'intervallo senza nitrati di 8 - 12 ore.
Lo sviluppo di tolleranza ai nitrati è un fenomeno largamente
conosciuto
nel trattamento preventivo dell'angina ed un adeguato schema
posologico
che preveda un intervallo dì sospensione da nitrati ne garantisce
l'efficacia
terapeutica.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla compet