ENTRIZEN 100 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Losartan-Kalium

Tersedia dari:

MSD Chibropharm GmbH (3320053)

INN (Nama Internasional):

Losartan potassium

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2009-10-07

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENTRIZEN 100 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN-KALIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist ENTRIZEN 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von ENTRIZEN 100 mg beachten?
3. 
Wie ist ENTRIZEN 100 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist ENTRIZEN 100 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ENTRIZEN 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird
in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger
werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II
an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem
Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
ENTRIZEN 100 mg wird angewendet:
· zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d. h. von Erwachsenen
sowie Kindern un

Karakteristik produk

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER 
ARZNEIMITTEL, SPC)
MSD
 ENTRIZEN 
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ENTRIZEN 12,5 mg Filmtabletten
ENTRIZEN 50 mg Filmtabletten
ENTRIZEN 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede ENTRIZEN 12,5-mg-Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium.
Jede ENTRIZEN 50-mg-Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium.
Jede ENTRIZEN 100-mg-Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium.
Sonstige Bestandteile:
Jede ENTRIZEN 12,5-mg-Filmtablette enthält 25,25 mg Lactose-Monohydrat.
Jede ENTRIZEN 50-mg-Filmtablette enthält 25,5 mg Lactose-Monohydrat.
Jede ENTRIZEN 100-mg-Filmtablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
ENTRIZEN 12,5 mg Filmtabletten:
Blaue, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „II“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen 
Seite.
ENTRIZEN 50 mg Filmtabletten: 
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der 
anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
ENTRIZEN 100 mg Filmtabletten:
Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960“ auf der einen Seite und glatt auf 
der anderen Seite. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei Kindern und 
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven 
Behandlung.

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60 Jahre), wenn die 
Behandlung mit einem "Angiotensin-Converting-Enzyme" (ACE)-Hemmer wegen 
Un