Enterex 7.5 mg/ml Gotas orais, solução

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Picossulfato de sódio

Tersedia dari:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

Kode ATC:

A06AB08

INN (Nama Internasional):

Sodium picosulfate

Dosis:

7.5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Gotas orais, solução

Komposisi:

Picossulfato de sódio 7.5 mg/ml

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 20 ml

Kelas:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

Jenis Resep:

MNSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

sodium picosulfate

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5659230 CNPEM: 50075217 CHNM: 10118755 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2015-08-11

Selebaran informasi

APROVADO EM
11-08-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enterex 7,5 mg/ml Gotas orais, Solução
Picossulfato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.O que é Enterex e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Enterex
3.Como tomar Enterex
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Enterex
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Enterex e para que é utilizado
Esta solução oral contém picossulfato de sódio como substância
ativa. O picossulfato de
sódio pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como laxantes
(medicamentos
utilizados para tornar as fezes moles ou induzir os movimentos do
intestino). Enterex
está, por isso, indicado em casos de obstipação e em situações
que requerem defecação
facilitada. O picossulfato de sódio estimula simultaneamente os
músculos do intestino
grosso
e
do
reto,
proporcionando
alívio
durante
o
período
de
obstipação.
Pode
restabelecer a sensação ou desejo de evacuar, ajudando o corpo a
recuperar o seu ritmo
normal.
2.O que precisa de saber antes de tomar Enterex
Não tome Enterex:
Se sofre de algum dos seguintes problemas gastrointestinais: íleus,
obstrução intestinal,
situações
abdominais
agudas,
incluindo
apendicite,
doença
inflamatória
aguda
do
intestino e dor abdominal grave associada a náuseas e vómitos, que
pode ser indicativa
das

Karakteristik produk

APROVADO EM
11-08-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Enterex 7,5 mg/ml Gotas orais, Solução
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução (= 19 gotas) contém:
7,5 mg de picossulfato de sódio
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Cada ml de solução contém 350 mg de sorbitol.
Cada ml de solução contém 1,8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo
(E218).
Cada ml de solução contém 0,2 mg de para-hidroxibenzoato de propilo
(E216).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, solução.
A solução de Enterex é límpida, transparente e incolor.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicado em casos de obstipação e em situações que requerem
defecação facilitada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A
menos que
haja
indicação
médica em contrário, são recomendadas as
seguintes
dosagens:
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 13 - 25 gotas (5 - 10 mg)
Crianças de 4 a 10 anos: 7 - 13 gotas (2,5 - 5 mg)
1gota = 0,4 mg
População pediátrica
A utilização de laxantes deve ser evitada na população
pediátrica. As crianças com idade
inferior a 10 anos, não devem utilizar este medicamento sem
aconselhamento médico.
APROVADO EM
11-08-2015
INFARMED
Enterex só deverá ser administrado após falência das medidas
higieno-dietéticas e/ou
laxantes osmóticos.
Para crianças com menos de 4 anos a dose recomendada é de 0,250 mg
por Kg de peso
corporal
Modo de administração
Enterex deve ser tomado à noite para produzir o efeito esperado na
manhã seguinte.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Enterex
está
contraindicado
em
doentes
com
íleo,
obstrução
intestinal,
situações
abdominais
agudas, incluindo apendicite, doença inflamatória aguda do intestino
e dor abdominal
grave associada a náuseas e vómitos, que pode ser indicativa das
situações acima
descritas.
O Enterex também se