Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENROFLOXACINE
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QJ01MA90
ENROFLOXACINE
Tablet
ENROFLOXACINE 50 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Enrofloxacin
NL/V/0136/002
2010-09-15
BD/2023/REG NL 124052/zaak 1013527 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 12 april 2023 via de Union Product Database met submission ID 7269 van CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH te Burgdorf tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel EQUIPRED 50 MG TABLETTEN VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 124052; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel EQUIPRED 50 MG TABLETTEN VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 124052, zoals aangevraagd d.d. 12 april 2023, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of; - naar de website https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen. BD/2023/REG NL 124052/zaak 1013527 2 / 2 Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing waartegen u bezwaar maakt. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, namens deze: Utrecht, 11 mei 2023 dhr. drs. J.A. Jonis Senior Regulatory Project Leader _Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen handtekening._ Baca dokumen lengkapnya