Enrofloksacyna 10% 100 mg/ml Roztwór doustny

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Enrofloxacinum

Tersedia dari:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kode ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Internasional):

Enrofloxacinum

Dosis:

100 mg/ml

Bentuk farmasi:

Roztwór doustny

Kelompok Terapi:

gołąb; Indyk; kura

Ringkasan produk:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 13 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015576; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015613; Zawartość opakowania: 1 kanister 5000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991316952; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015583; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015590; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015606

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ENROFLOKSACYNA 10%, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA
DLA KUR, INDYKÓW I GOŁĘBI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrofloksacyna 10%, 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia
dla kur, indyków i gołębi
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
enrofloksacyna 100 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
KURY
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
INDYKI
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
GOŁĘBIE
Mykoplazmy wywołane przez:
_Mycoplasma spp._
, w szczególności:
_M. gallisepticum, M. synoviae,_
Schorzenia układu oddechowego wywoływane przez
_Heamophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella _
_bronchiseptica, Chlamydia psittaci_
,
Infekcje przewodu pokarmowego wywoływane przez
_E. coli, Salmonella spp.,_
Infekcje gronkowcowe wywoływane przez:
_Staphylococcus spp._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w profilaktyce.
Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia
oporności/oporności krzyżowej na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Produktu nie stosować u zwierząt z uszkodzeniami centralnego układu
nerwowego lub niewydolnością
nerek.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na chinolony.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Występują bardzo rzadko. Po zastosowaniu wysokich dawek przez
długotrwały okres, mogą niekiedy
wystąpić zmiany rozwojowe chrząstek stawowych u zwierząt
rosnących.
O wystąpieniu działań niepożąd

Karakteristik produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrofloksacyna 10 %, 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia
dla kur, indyków i gołębi,
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
enrofloksacyna 100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
Klarowny roztwór barwy od jasnożółtej do jasnozielonej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk, gołąb
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
KURY
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
INDYKI
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
GOŁĘBIE
Mykoplazmy wywołane przez:
_Mycoplasma spp._
, w szczególności:
_M. gallisepticum, M. synoviae._
Schorzenia układu oddechowego wywoływane przez
_Heamophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella _
_bronchiseptica, Chlamydia psittaci_
.
Infekcje przewodu pokarmowego wywoływane przez
_E. coli, Salmonella spp.._
Infekcje gronkowcowe wywoływane przez:
_Staphylococcus spp.._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w profilaktyce.
Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia
oporności/oporności krzyżowej na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Produktu nie stosować u zwierząt z uszkodzeniami centralnego układu
nerwowego lub niewydolnością
nerek.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na chinolony.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT.
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie
_Mycoplasma spp_
. może nie doprowadzić do eradykacji tych
bakterii.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIU
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Od czasu pierwszego dopuszczenia enrofloksacyny do s