Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
naatriumenoksapariin
Venipharm
B01AB05
enoxaparin sodium
10000RÜ 1ml 30TK; 10000RÜ 1ml 24TK; 10000RÜ 1ml 2TK; 10000RÜ 1ml 12TK; 10000RÜ 1ml 10TK
süstelahus süstlis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 2000 RÜ (20 MG)/0,2 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 4000 RÜ (40 MG)/0,4 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 6000 RÜ (60 MG)/0,6 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 8000 RÜ (80 MG)/0,8 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 10 000 RÜ (100 MG)/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS naatriumenoksapariin Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega . - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Enoxaparin sodium Ledraxen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Enoxaparin sodium Ledraxen’i kasutamist 3. Kuidas Enoxaparin sodium Ledraxen’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Enoxaparin sodium Ledraxen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Enoxaparin sodium Ledraxen sisaldab toimeainet naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin. Enoxaparin sodium Ledraxen toimib kahel viisil: 1) peatab olemasolevate trombide (soonesiseste verehüüvete) suurenemise. See aitab teie organismil neid lõhustada ja peatada teile kahju tekitamise; 2) takistab uute trombide teket teie veres. Enoxaparin sodium Ledraxen’i võib kasutada: • teie veres olevate trombide raviks; • tro Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enoxaparin sodium Ledraxen 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus süstlis Enoxaparin sodium Ledraxen 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml süstelahus süstlis Enoxaparin sodium Ledraxen 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml süstelahus süstlis Enoxaparin sodium Ledraxen 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml süstelahus süstlis Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 RÜ (100 mg)/1 ml süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 000 RÜ/ml (100 mg/ml) süstelahus süstlis _Süstlid _ _2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml _ Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 2000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 20 mg) 0,2 ml süstevees. _4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml _ Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 4000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 40 mg) 0,4 ml süstevees. _6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml _ Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 6000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 60 mg) 0,6 ml süstevees. _8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml _ Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 8000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 80 mg) 0,8 ml süstevees. _10 000 RÜ (100 mg)/1,0 ml _ Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 10 000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 100 mg) 1,0 ml süstevees. INN. _Enoxaparinum natricum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Naatriumenoksapariin on bioloogiline aine, mida valmistatakse sea soole limaskestast saadud hepariini bensüülestri leelisega depolümeriseerimise teel. 3. RAVIMVORM Süstelahus süstlis. Värvitu või helekollane läbipaistev vedelik, lahuse pH on 5,5 kuni 7,5. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud − venoosse trombemboolia profülaktika mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel, eriti ortopeedilises või üldkirurgias, k.a onkoloogilises kirurgias; − venoosse tr Baca dokumen lengkapnya